Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06744

Дата государственной регистрации

05.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Считыватель баркода.2. Принтер для документации по облучению.3. Расходные материалы для принтера.4. Колба 1,3 литра, BB13-5.5. Колба 1,8 литра, BB18-1.6. Колба 4,0 литра, BB40-7.7. Колба 5,1 литра, BB51-8.8. Колба 6,0 литра, BB60-3.9. Колба 7,5 литра, BB75-4.10. Держатель Колбы.11. Держатель Колбы.12. Входной модуль.13. Аккумуляторный модуль.14. CAN ? BUS EX470.15. CPU IF 260.16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения. 17. Дифференциальный декодер для привода облучателя.18. Входной модуль.19. Модуль FD.20. Плоский экран.21. Пружина давления.22. Промышленный компьютер IPC 5000.23. Интерфейс IF 672.9.24. Лазерный блок.25. Литиевая батарея для компьютера и контрольного блока.26. Комбинированный модуль DM455.27. Двигатель для контейнера облучения.28. Двигатель для привода облучателя и привода для контейнера облучения.29. Концевой выключатель.30. Блок электропитания PS465.31. Клавишный переключатель.32. Источник мощности 10.33. Источник мощности DC-USV.34. Столидемпфер.35. Амортизатор.36. Трансформатор NT 0,5.37. Блок затвора.

Наименование организации – заявителя

ООО "БЕБИГ ИЗОТОПЕН"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение