Системы транскатетерные AMPLATZER®1. Окклюдер AMPLATZER® Septal Occluder (вид 178270).

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08178

Дата государственной регистрации

01.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы транскатетерные AMPLATZER®1. Окклюдер AMPLATZER® Septal Occluder (вид 178270). 2. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока - AMPLATZER® Duct Occluder, AMPLATZER® Duct Occluder II, AMPLATZER® Duct Occluder II Additional Sizes (вид 178270). 3. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части) - AMPLATZER® Membranous VSD Occluder (вид 178270). 4. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части) - AMPLATZER® Muscular VSD Occluder (вид 178270). 5. Окклюдер для закрытия открытого овального окна - AMPLATZER® PFO Occluder (вид 178270). 6. Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки - AMPLATZER® Multi-Fenestrated Septal Occluder (вид 178270). 7. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда) - AMPLATZER® P.I. Muscular VSD Occluder (вид 178270). 8. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug (вид 178270). 9. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug II (вид 178270).10. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug III (вид 178270).11. Окклюдер сосудистый - AMPLATZER® Vascular Plug IV (вид 178270).12. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue Exchange System (вид 178380). 13. Системы доставочные AMPLATZER® TorqVue Delivery System (вид 178380).14. Системы доставочные с катетером толкателем - AMPLATZER® TorqVue Delivery System with Pusher Catheter (вид 178380).15. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LP Delivery System (вид 178380).16. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LP Catheter (вид 178380).17. Доставочная капсула - AMPLATZER® TorqVue 45˚x45˚ Delivery Sheath (вид 178380).18. Доставочная капсула - AMPLATZER® AMULET Delivery Sheath (вид 178380).19. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue LA Delivery Sheath (вид 178380).20. Системы доставочные - AMPLATZER® TorqVue 4 Delivery System (вид 178380).21. Проводники AMPLATZER® Guidewire (вид 177900). 22. Катетеры баллонные AMPLATZER® Sizing Balloon II (вид 178200).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АГА Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA.2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение