Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13080 |
Дата государственной регистрации | 15.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации:1. Основной блок Р4 - 1 шт.2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.3. Ножная педаль F1 - 1 шт.4.Ручной блок Н2 - 1 шт.5. Наконечник Т1 - 1 шт.6. Наконечник Т2 - 1 шт.7. Наконечник Т3 - 1 шт.8. Наконечник Т4 - 1 шт.9. Наконечник Т5 - 1 шт.10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.11. Трубка для воды - 1 шт.II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации:1. Основной блок Р5 - 1 шт.2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт.3. Ножная педаль F1- 1 шт.4.Ручной блок Н3 - 1 шт.5. Наконечник Т1 - 1 шт.6. Наконечник Т2 - 1 шт.7. Наконечник Т3- 1 шт.8. Наконечник Т4 - 1 шт.9. Наконечник Т5 - 1 шт.10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.11. Трубка для воды- 1 шт.12. водонепроницаемый круг- 4 шт.III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации:1. Основной блок Р6 - 1 шт.2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.3. Ножная педаль F1 - 1 шт.4.Ручной блок Н2 - 1 шт.5. Наконечник Т1 - 1 шт.6. Наконечник Т2 - 1 шт.7. Наконечник Т3 - 1 шт.8. Наконечник Т4 - 1 шт.9. Наконечник Т5 - 1 шт.10.Эндо цанга Е1 - 1шт12. Эндо пилка - 1 шт.10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт.14. Эндоключ - 1 шт.11. Трубка для воды - 1 шт.IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации:1. Основной блок Р7 - 1 шт.2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.3. Ножная педаль F1 - 1 шт.4.Ручной блок Н3 - 1 шт.5. Наконечник Т1 - 1 шт.6. Наконечник Т2 - 1 шт.7. Наконечник Т3 - 1 шт.8. Наконечник Т4 - 1 шт.9. Наконечник Т5 - 1 шт.10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.11. Трубка для воды - 1 шт.12. Эндо цанга Е1 - 1 шт.13. Эндо пилка - 1 шт.14. Эндоключ - 1 шт.V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации:1. Основной блок В6 - 1 шт.2. Адаптер BL-PW - 1 шт.3. Ножная педаль F1 - 1 шт.4.Ручной блок Н3 - 1 шт.5. Наконечник Т1 - 1 шт.6. Наконечник Т2 - 1 шт.7. Наконечник Т3 - 1 шт.8. Наконечник Т4 - 1 шт.9. Наконечник Т5 - 1 шт.10. Эндо цанга Е1 - 1 шт.11. Эндо файл - 4 шт.12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт.13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт.14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт.15. О-образный круг - 4 шт.VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации:1. Основной блок С6 - 1 шт.2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.3. Ножная педаль F1 - 1 шт.4.Ручной блок Н2 - 1 шт.5. Наконечник Т1 - 1 шт.6. Наконечник Т2 - 1 шт.7. Наконечник Т3 - 1 шт.8. Наконечник Т4 - 1 шт.9. Наконечник Т5 - 1 шт.12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт.11. Трубка для воды - 1 шт.VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам:1. Наконечники в наборах:- наконечники T1 - 3 шт. в блистере;- наконечники T2 - 3 шт. в блистере;- наконечники T3 - 3 шт. в блистере;- Наконечники T4 - 3 шт. в блистере;- наконечники T5 - 3 шт. в блистере;- наконечники T6 - 3 шт. в блистере; - наконечники T7 - 3 шт. в блистере;- наконечники Т8 - 3 шт. в блистере;- наконечники T9 - 3 шт. в блистере;- наконечники Е1 - 3 шт. в блистере.2. Ручные блоки:- ручной блок модель Н2;- ручной блок модель Н3. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Новгодент" |
Место нахождения организации-заявителя | 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21, |
Юридический адрес организации-заявителя | 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21, |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |