Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01722 |
Дата государственной регистрации | 08.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер для компьютерной томографии 8-срезовый портативный NL3000 Ceretom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Сканер портативный 8-слойный для компьютерной томографии "NL3000CereTom: 1. Многослоевый сканер CereTom. 2. ЖК дисплей. 3. Фантом для проверки качества работы системы. 4. Мобильная рабочая станция CereTom и кейс: 4.1. Ноутбук; 4.2. Клавиатура; 4.3. Мышь. 5. Универсальная панель сканирования. 6. Универсальная опора для головы. 7. Подушка для универсальной опоры для головы. 8. Держатель- крепеж для универсальной опоры для головы. 9. Руководство по инсталляции. 10. Соединительный кабель с перекрестными проводниками. 11. Кабель САТ5Е. 12. Измеритель радиоактивности. 13. Сервисная книжка. 14. Матрац жесткости для универсальной опоры для головы. 15. Кейс для ноутбука. 16. Постоянное запоминающее устройство флэш-память512MB. 17. Приспособление для закрепления головы и подбородка. 18. Техническая документация. 19. Руководство пользователя. 20. Документы подтверждения соответствия по радиации. 21. Программное обеспечение для работы системы. 22. Соглашение о гарантийном обслуживании. II. Принадлежности: 1. Модернизированный набор для стандартной перфузии. 2. Модернизированный свинцовый экран. 3. Устройство привода сканера. 4. Передаточный коммутатор - универсальный корпус. 5. Кроватный адаптер - переходник. 6. Универсальная опора для головы (стандарт). 7. Адаптер для операционного стола. 8. Рабочая площадка Voxar. 9. Генератор рентгеновского излучения. 10. Узел контактных вращающихся колец. 11. Нагнетательная магистральная линия (транспортный узел). 12. Компьютер-обработчик. 13. Поддон аккумуляторной батареи. 14. Базовый блок питания. 15. Базовый компьютер. 16. Компьютер на дисковых накопителях. 17. Пользовательский интерфейс. 18. Блок питания дисковых накопителей. 19. Щит управления питанием гидравлического регулятора. 20. Узел крышек порталов. 21. Плавкий предохранитель на 60 В постоянного тока (F1, F4). 22. Плавкий предохранитель на 20 В постоянного тока (F3). 23. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F2). 24. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F5, F6, F7). 25. Щит управления питанием конвертера. 26. Гибкая полоса. 27. Скользящий контакт на 360В постоянного тока. 28. Щит управления питанием скользящего контакта на 12 В постоянного тока. |
Наименование организации – заявителя | New Scientifec Technical Equipment Limited |
Место нахождения организации-заявителя | 1 Grosvenor Crescent, London, SW1X 7EF, United Kingdom |
Юридический адрес организации-заявителя | 1 Grosvenor Crescent, London, SW1X 7EF, United Kingdom |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НейроЛоджика Корпорэйшен", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |