Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5665 |
Дата государственной регистрации | 20.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер интраоральный Planmeca PlanScan с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок сканера Planmeca PlanScan с кабелем - 1 шт.2. Переходник-адаптер для интраорального сканера - 1 шт.3. Подставка для сканера - 1 шт.4. Насадка для интраорального сканера размер 0 - 1 шт.5. Насадка для интраорального сканера размер 1 - 1 шт.6. Насадка для интраорального сканера размер 2 - 1 шт.7. Блок вычислительный на основе ноутбука - 1 шт., производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD CO., LTD., Китай, или Hewlett-Packard s.r.o. Czeck Republic, Чешская республика, или HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или ASUSTeK Computer Inc., Тайвань, или Dell Inc., США, или Lenovo (Singapore) Pte Ltd., Сингапур или Apple Inc, USA, США или DELL Inc., USA, США.8. Кабель сетевой - 1 шт.9. Манипулятор мышь - 1 шт.10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с модулем анатомической библиотеки виртуальных изображений объектов сканирования Implant Library - 1 шт.12. USB накопитель с лицензией для активации модуля сканирования и моделирования изображений интраорального сканера Planmeca PlanCAD - 1 шт.II. Принадлежности:1. Насадки для интраорального сканера размер 0 - не более 3 шт.2. Насадки для интраорального сканера размер 1 - не более 3 шт.3. Насадки для интраорального сканера размер 2 - не более 3 шт.4. Насадка для интраорального сканера PlanScan Colour tip - не более 3 шт.5. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник - не более 2 шт. 6. Модуль программный Planmeca PlanCAD Premium - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов слепков зубов и статичных моделей для зуботехнических лабораторий - не более 2 шт.7. Лицензии для работы сканера интраорального Planmeca PlanScan, варианты исполнения:7.1. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.7.2. Электронная лицензия для продления активации функции моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.7.3. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования и моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт.8. Руководство пользователя на русском языке - не более 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медэксперт Консалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Планмека Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |