Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-20061. Исполн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13018

Дата государственной регистрации

20.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-20061. Исполнение 1. «Ангиодин-Соно/П»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П» (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария ) с принадлежностями: 1.1 Пульт управления (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия); 1.2 Датчик C5-1R60N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.3 Датчик C5-2R60N(I) (С3.5/60/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.4 Датчик C7-3R50N(I) (С4.5/50/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.5 Датчик MC4-2R20N(I) (С3.5/20/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.6 Датчик MC8-5R15N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.7 Датчик MCV9-5R10N(I) (EС6.5/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.8 Датчик MCR10-5R10N(I) (EС8.0/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.9 Датчик MC10-5R10N(I) (PV6.5/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.10 Датчик L12-5L40N(I) (HL9.0/40/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.11 Датчик L12-5L60N(I) (HL9.0/60/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.12 Датчик L12-5L25L(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.13 Датчик L13-5L25N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.14 Датчик L4-1L170L(I) (L3.5/170/96Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.15 Датчик LV8-5L60L(I) (LV7.5/60/96Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.16 Датчик L4-1L180L(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.17 Датчик 3D7-2R40N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.18 Датчик P4-2L20SI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.19 Датчик P5-1L15SI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.20 Датчик L12-5L40HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.21 Датчик C5-2R60HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.22 Датчик C7-3R50HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 2. Исполнение 2 «Ангиодин-Соно/П-Ультра»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П-Ультра» (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария) с принадлежностями: 2.1 Пульт управления (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия); 2.2 Датчик C1-5/60EP (CLA 3.0MHz/60R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.3 Датчик C2-4/20EP (CLA 3.0MHz/20R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.4 Датчик C2-5/60EP (CLA 3.5 MHz/60R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.5 Датчик C3-7/50IP (CLA 5.0MHz/50R/192 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.6 Датчик EC9-4/10EP (ЕС 6.5MHz/10R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.7 Датчик C4-9/10EP (CLA 6.5MHz/10R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.8 Датчик L5-10/60EP (L 7.5MHz/60mm/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.9 Датчик L5-10/40EP (L 7.5MHz/40mm/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.10 Датчик L5-12/40IP (L 7.5MHz/39mm/192 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.11 Датчик 3D C3-7/40 EP (3D C4.5MHz /40R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.12 Датчик P2-4/20APX (PA 3.0MHz/16mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.13 Датчик P2-3/20AP (PA 2.5MHz/20mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.14 Датчик P4-10/13AP (PA 7.0MHz/13mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея). Принадлежности: 3.1 Биопсийный адаптер к датчику (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 3.2 Модуль ЭКГ с кабелем пациента; 3.3 Принтер; 3.4 Клавиатура; 3.5 ЖК монитор; 3.6 Приборная тележка; 3.7 Педаль.

Наименование организации – заявителя

АО "Научно-производственная фирма "БИОСС"

Место нахождения организации-заявителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Научно-производственная фирма "БИОСС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО «НПФ «БИОСС», Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, 2 этаж.2. АО «КАЛУГАПРИБОР», Россия, 248021, г. Калуга, ул. Московская, д. 249, помещение №3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение