Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4588 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностямиСостав:1. Кабель сетевой.2. Руководство пользователя на бумажном носителе.Принадлежности:1. Термопринтер черно-белый UP- D897 (не более 3 шт.).2. Термопринтер черно-белый UP- 897MD (не более 3 шт.).3. Термопринтер черно-белый UP- D898MD (не более 3 шт.).4. Термопринтер черно-белый UP- X898MD (не более 3 шт.).5. Термопринтер черно-белый P95DE (не более 3 шт.).6. Термопринтер цветной UP-D25MD (не более 3 шт.).7. Термопринтер цветной UP-25MD (не более 3 шт.).8. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "ЕС", ЕС3- 10Т (не более 3 шт.).9. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "EV", EV3- 10Т (не более 3 шт.).10. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С", С1-6Т (не более 3 шт.).11. Датчик ультразвуковой линейный серии "L", L3-12T (не более 3 шт.).12. Кронштейн для термопринтера (до 3 шт.).13. Кронштейн для устройства записи данных.14. Модуль подавления спекл-шумов.15. Модуль подавления спекл-шумов (расширенный).16. Модуль автоматической оптимизации изображения.17. Модуль пространственного компаундинга.18. Модуль частотного компаундинга.19. Модуль тканевой гармоники.20. Модуль передачи данных DICOM.21. Модуль структурированного отчета в формате DICOM.22. Модуль автоматического расчета комплекса интима-медиа.23. Модуль панорамного сканирования.24. Ножной переключатель (педаль) FSU-3000S.25. Порт опциональный.26. Предохранители.27. Руководство пользователя на компакт-диске (не более 3 шт.).28. Устройство записи данных на DVD SE-208GB.29. Устройство записи данных на DVD DVO-1000MD. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИНТЕРМЕДИКА УЛЬТРОСАУНД ГРУПП" |
Место нахождения организации-заявителя | 117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Room #1316-1320, Ace High-end Tower 1St, 5 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea.2. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower, 72 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |