Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13248

Дата государственной регистрации

09.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno: I. Стартовый набор: 1. Адаптер питания и сетевой кабель.2. Инструкция для пользователя в бумажном виде.3. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук).II. Принадлежности1.Адаптер специальный.2.Аккумуляторная батарея не более 5 шт.3.Блок видеозаписи.4.Датчик интероперационный I-типа с миниконнектором (i) серии «I» не более 3 шт.5.Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» с миниконнектором (i) серии «H» не более 3 шт.6.Датчик интероперационный Т-типа с миниконнектором (i) серии «T» не более 3 шт.7.Датчик лапароскопическийгибкий конвексный с миниконнектором (i) серии «fC» не более 3 шт.8.Датчик лапароскопический гибкий линейный с миниконнектором (i) серии «fL» не более 3 шт.9.Датчик ультразвуковой биплановый с миниконнектором (i) серии «BE» не более 3 шт.10.Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт.11.Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной с миниконнектором (i) серии «E» не более 3 шт.12.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт.13.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт.14.Датчик ультразвуковой конвексный с миниконнектором (i) серии «C» не более 3 шт.15.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.16.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.17.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.18.Датчик ультразвуковый линейный с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.19.Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SP» не более 3 шт.20.Дисковод.21.Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт.22.Кейс жесткий противоударный.23.Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт.24.Модуль анатомического М-режима не более 3 шт.25.Модуль панорамного сканирования не более 3 шт.26.Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт.27.Модуль подавления зернистости не более 3 шт.28.Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт.29.Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт.30.Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт.31.Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт.32.Модуль формирования луча не более 3 шт.33.Модуль частотного компаудинга не более 3 шт.34.Модуль эластографии не более 3 шт.35.Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт.36.Монитор плоский жидкокристаллический. 37.Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт.38.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.39.Панель управления.40.Порт подключения датчиков.41.Преобразователь электрический.42.Пылезащитный чехол.43.Разветвитель портов для датчиков 3:1.44.Руководство пользователя.45.Сетевой кабель.46.Соединительный провод.47.Специальная стойка-тележка.48.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.49.Специальный термопринтер цветной не более 3 шт.50.Специальный термопринтер черно-белый не более 3 шт.51.Специальный манипулятор трекбол.52.Устройства записи данных.53.Устройства обработки данных.54.Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Интермедика Ультросаунд Групп"

Место нахождения организации-заявителя

117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение