Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12697 |
Дата государственной регистрации | 20.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер высокоточный оптический IScan D для стоматологических лабораторий, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стоматологический высокоточный оптический сканер IScan D для стоматологических лабораторий:- сканирующая головка с ЖК-проектором и две черно-белые камеры с разрешением 1,3 мегапикселей с калиброванным объективом.- ось поднятия с подвижным углом 90°.- ось, вращающаяся на 360°, установленная на оси поднятия.- температурные датчики.- два вентилятора с защитной решеткой и фильтром для охлаждения всего прибора.- электронный блок, включающий контроллер для осей, блоки питания и все разъемы.II. Принадлежности:- калибровочная пластина CP100. - опора калибровочной пластины.- держатель модели.- держатель мульти модель до 9 позиций.- навигационное кольцо «вверх/вниз» с фиксирующим штырем для модели.- два держателя аналога имплантата для модели.- регулятор высоты с интерфейсом типа ModelTray.- три пакета клеевого состава Blu-Tack.- пульт дистанционного управления сканирующей головки.- крышки навигационного кольца.- USB флэш-память с данными сканирования.- сменные винты для держателя компонента - не более 20 шт.- набор кабелей (Три USB; VGA к DVI; провод питания).- программное обеспечение RTU (Remote Terminal Unit) с лицензионным соглашением на одного пользователя.- модуль «Crown & Bridge».- модуль «Custom abutment» для моделей.- дуги и имплантаты для модели.- модуль «Partials».- модуль «Orthodontics».- руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ситим МТи Е" |
Место нахождения организации-заявителя | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Иметрик 3Д ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |