Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении:E-CUBE 7, E-CUBE 9 и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10051

Дата государственной регистрации

11.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении:E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15 с принадлежностями (Приложение на 3 листах)Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15 с принадлежностями: I. Стартовый набор: 1.Инструкция для пользователя в бумажном виде.2.Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук).3.Сетевой кабель с креплением.II. Принадлежности1.Адаптер специальный.2.Блок видеозаписи.3.Блок питания.4.Датчик интероперационный I-типа серии «I» не более 3 шт.5.Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» серии «H» не более 3 шт.6.Датчик интероперационный Т-типа серии «T» не более 3 шт.7.Датчик лапароскопический гибкий конвексный серии «fC» не более 3 шт.8.Датчик лапароскопический гибкий линейный серии «fL» не более 3 шт.9.Датчик ультразвуковой биплановыйсерии «BE» не более 3 шт.10.Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт.11.Датчик ультразвуковой конвексный 4D серии «VC» не более 3 шт.12.Датчик ультразвуковой конвексный высокой плотности (H) серии «C» не более 3 шт.13.Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «E» не более 3 шт.14.Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «EN» не более 3 шт.15.Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) серии «E» не более 3 шт.16.Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) 4D серии «VE» не более 3 шт.17.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический 4D серии «SVC» не более 3 шт.18.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) серии «SC» не более 3 шт.19.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) 4D серии «SVC» не более 3 шт.20.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) серии «SC» не более 3 шт.21.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический матричный (М) серии «SC» не более 3 шт.22.Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический серии «SC» не более 3 шт.23.Датчик ультразвуковой конвексный серии «C» не более 3 шт.24.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) 4D серии «VL» не более 3 шт.25.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) серии «L» не более 3шт.26.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) серии «L» не более 3 шт.27.Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) серии «L» не более 3 шт.28.Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный матричный (М) серии «L» не более 3 шт.29.Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный супервысокой плотности (X) серии «L» не более 3 шт.30.Датчик ультразвуковой линейный серии «L» не более 3 шт.31.Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический высокой плотности (X) серии «SP» не более 3 шт.32.Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический матричный (М) серии «SP» не более 3 шт.33.Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии «SP» не более 3 шт.34.Датчик ультразвуковой транспищеводный серии «TEE» не более 3 шт.35.Держатель бумаги.36.Дисковод.37.Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт.38.Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт.39.Модуль анатомического М-режима не более 3 шт.40.Модуль панорамного сканирования не более 3 шт.41.Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт.42.Модуль подавления зернистости не более 3 шт.43.Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт.44.Модуль проведения транспищеводных исследований не более 3 шт.45.Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт.46.Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт.47.Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт. 48.Модуль формирования луча не более 3 шт.49.Модуль частотного компаудинга не более 3 шт.50.Модуль четырехмерной реконструкции (4D) не более 3 шт.51.Модуль эластографии не более 3 шт.52.Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт.53.Монитор плоский жидкокристаллический сенсорный.54.Монитор плоский жидкокристаллический. 55.Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт.56.Ножной переключатель (педаль).57.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.58.Панель управления.59.Порт подключения датчиков.60.Преобразователь электрический.61.Пылезащитный чехол.62.Руководство пользователя.63.Соединительный провод.64.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.65.Специальный термопринтер цветной не более 3 шт.66.Специальный термопринтер черно-белые не более 3 шт.67.Специальный манипулятор трекбол.68.Устройство записи данных.69.Устройство обработки данных.70.Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт.71.Устройство подогрева геля.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Интермедика Ультросаунд Групп"

Место нахождения организации-заявителя

117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение