Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04878 |
Дата государственной регистрации | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностямиПринадлежности: 1. Датчики Jelly Tab - не более 20 шт. 2. Наушники Flexicoupler - не более 20 шт. 3. Гель для подготовки кожи Nuprep в тубах (113г) - не более 3 шт. 4. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов ALGO-PAK: - наушники Flexicoupler - 36 пар; - датчики Jelly Tab - 120 шт. 5. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK: - наушники Flexicoupler - 300 пар; - датчики Jelly Tab - 960 шт. 6. Принтер настольный SEIKO (115В) - 1 шт. 7. Кабель для датчиков PreAmp 3i, короткий - не более 3 шт. 8. Кабель для наушников АТА 3i, короткий - не более 3 шт. 9. Кабель PCA 3 - не более 3 шт. 10. Кабель для датчиков PreAmp 3, длинный - не более 3 шт. 11. Кабель для наушников АТА 3, длинный - не более 3 шт. 12. Крепление для фиксации прибора на круглой стойке ALGO 3i - не более 2 шт. 13. Прибор для диагностики оборудования ALGO Check Kit - 1 шт. 14. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи ALGO 3i, без силового кабеля - не более 2 шт. 15. Литий-ионная аккумуляторная батарея ALGO 3i - не более 3 шт. 16. Сумка ALGO 3i для хранения и транспортировки прибора - 1 шт. 17. Блок питания SEIKO без силового кабеля - не более 2 шт. 18. ИК-адаптер SEIKO - не более 2 шт. 19. ИК-адаптер PC - не более 2 шт. 20. Кабель, соединяющий последовательный и USB-порт - не более 3 шт. 21. Шнур питания, американский стандарт - не более 3 шт. 22. Шнур питания, европейский стандарт - не более 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр Перинатальной Медицины" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Натус Медикал Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |