Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматическог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09254

Дата государственной регистрации

09.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM (см. Приложение на 2 листах)I.Слайды FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM: 1. Слайды для определения альбумина FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P - 24 шт./1 уп.2. Слайды для определения щелочной фосфатазы FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-P III - 24 шт./1 уп.3. Слайды для определения амилазы FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P III - 24 шт./1 уп.4. Слайды для определения азота мочевины крови FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-P III - 24 шт./1 уп.5. Слайды для определения кальция FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-P III - 24 шт./1 уп.6. Слайды для определения холинэстеразы FUJI DRI-CHEM SLIDE CHE-P - 24 шт./1 уп. 7. Слайды для определения креатинфосфокиназы изофермента МВ FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P - 24 шт./1 уп. 8. Слайды для определения креатинфосфокиназы FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-P III - 24 шт./1 уп.9. Слайды для определения креатинина FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-P III - 24 шт./1уп - 24 шт./1 уп.10. Слайды для определения С-реактивного белка FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-S III - 24 шт./1 уп.11. Слайды для определения прямого билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-P II - 24 шт./1 уп.12. Слайды для определения гамма-глутамилтрансферазы FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-P III - 24 шт./1 уп.13. Слайды для определения глюкозы FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-P III - 24 шт./1 уп.14. Слайды для определения глутамат-оксалат трансаминазы (аспартат-аминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-P III - 24 шт./1 уп.15. Слайды для определения глутамат-пируват трансаминазы (аланин-аминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-P III - 24 шт./1 уп.16. Слайды для определения HDL холестерина FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P IIID - 24 шт./1 уп.17. Слайды для определения неорганического фосфора FUJI DRI-CHEM SLIDE IP-P - 24 шт./1 уп.18. Слайды для определения лейцинаминопептидазы FUJI DRI-CHEM SLIDE LAP-P - 24 шт./1 уп.19. Слайды для определения лактатдегидрогеназы FUJI DRI-CHEM SLIDE LDH-P III - 24 шт./1 уп.20. Слайды для определения магния FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-P III - 24 шт./1 уп.21. Слайды для определения натрия/калия/хлорида FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-Cl - 24 шт./1 уп.22. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-P II - 24 шт./1 уп.23. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-W II - 24 шт./1 уп.24. Слайды для определения общего (непрямого) билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-P III - 24 шт./1 уп.25. Слайды для определения общего холестерина FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-P III - 24 шт./1 уп.26. Слайды для определения триглицерида FUJI DRI-CHEM SLIDE TG-P III - 24 шт./1 уп.27. Слайды для определения общего белка FUJI DRI-CHEM SLIDE TP-P III - 24 шт./1 уп. 28. Слайды для определения мочевой кислоты FUJI DRI-CHEM SLIDE UA-P III - 24 шт./1 уп. II. Контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM:1. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H ? 3 мл/6 фл./1 уп.2. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L - 3 мл/6 фл./1 уп.3. Контроль FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE - 1 мл/10 амп./1 уп.4. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QN - 3 мл/2 фл./1 уп.5. Разбавитель FUJI DRI-CHEM Diluent DL(CRP) ? 32 мл/1 фл./1 уп.6. Эталонный раствор FUJI DRI-CHEM REFERENCE FLUID RE - 8 мл/ 6 фл./1 уп.7. Калибратор FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) - 2.5 мл/3 шт./1 уп.III.Организации-изготовители:- FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan; Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan;- FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan;- Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan;- Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТММ"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan; Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan. 2. FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan. 3. Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan. 4. Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение