Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Слуховой аппа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09274

Дата государственной регистрации

18.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Слуховой аппарат Audeo S, варианты исполнения:YES III, YES V, YES IX, SMART I, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX.II. Принадлежности:1. Ресиверы: MicroLink MLxS, MyLink, MyLink+, MyLink+ short Loop, ML9S, MLxS,ML8S, MicroLink Freedom, MicroLink CIS, MLx, ML8, ML3-7, Edulink, Croslink, microMLxS. 2. Трансмиттеры: TelCom, Campus S, Campus SX, easyLink, SmartLink, SX, ZoomLink. 3. Ремешки и петли трансмиттеров. 4. Пульты дистанционного управления: KeyPilot, KeyPilot2, SoundPilot, SoundPilot2, WatchPilot2, SmartLink SX. 5. Аудиокабели, кабели соединительные. Plug-in cable, Programming cable CS, Twist Connector cable VPK-1 Phonak. 6. Адаптеры к аудиокабелям: Scart, Ginch, NOAHLink, Bluetooth USB. 7. Клипсы для крепления кабелей. 8. Рожок слухового аппарата. 9. Адаптеры типа "башмак": Audioshoe MLx, AS4-MLxS, AS5-MLx, AS9-MLxS, AS3-MLx. 10. Микрофон трансмиттера. 11. Клипсы тип "крокодил" для крепления микрофона. 12. Экран для защиты микрофона от ветра. 13. Программное обеспечение. 14. Материалы открытого протезирования: Slim Tube Starter kit, Fit'nGo micro kit. 15. Вкладыш Domes. 16. Звукопроводяшие трубочки. 17. Лекала измерительные. 18. Инструмент замены фильтра. 19. Синхронизатор Wall Pilot. 20. Сменный корпус аппарата. 21. Телефон слухового аппарата. 22. Микрофон слухового аппарата. 23. Соединительные провода. 24. Усилитель слухового аппарата. 25. Лицевая панель слухового аппарата. 26. Батарейный отсек. 27. Катушка индукционная. 28. Триммер. 29. Трубка телефона. 30. Трубка микрофона. 31. Мультимедиа адаптер Phonak TVLink.32. Мультимедиа адаптер PilotOne.33. Сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A.III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фонак АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение