Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2408 |
Дата государственной регистрации | 31.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностямиварианты исполнения:1.Alpha (S) (вид 343500), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная.2.Alpha (M) (вид 302870), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный.Принадлежности:1. Лента для головы мягкая монауральная.2. Лента для головы мягкая бинауральная.3. Лента для головы жёсткая.4. Подушка магнитная (не более 8 шт.).5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Ван Моурик Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141080, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СОФОНО, ИНК." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5744, Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |