Слуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. С

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01827

Дата государственной регистрации

18.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Слуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат Phonak серии Naida, варианты исполнения: I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP, S III UP, S III SP, S V UP, S V SP, S IX UP, S IX SP, S CRT IX, S CRT V, S CRT III, S I SP, S I UP.II. Принадлежности:1. Трансмиттер INSPIRO: Inspiro Premium with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Premium W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Soundfield with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Soundfield W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Classic with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro with iBoom microphone (с микрофоном в комплекте).2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot.4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha, ML13i, ML14i, ML 15i.5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube.6. Адаптер типа «Башмак» (AS10, AS11, AS12, AS13).7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone. 8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit.9. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Click'nTalk.10. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату iCom TV package.11. Ресивер MicroLink CI S.12. Втулка ресивера слухового аппарата FlexFit2. 13. Приспособление для чистки СА Wax Loop With Brush.14. Инструмент замены защиты микрофона Microphone Protection removal tool.15. Корпус ресивера Dome Housing. 16. Корпус фейсплаты Faceplate xShell. 17. Фиксатор x-ресивера в ухе Retention for Standart xReceiver.18. Уплотнитель телефона Seal for xReceiver assembly.III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021 China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фонак АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021 China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение