Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12999 |
Дата государственной регистрации | 05.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE «Nano 24P», ITE «Nano 24P+», ITE «Nano3 24P». II. Принадлежности:1. Футляр пластиковый.2. Инструкция по эксплуатации.3. Щеточка для чистки слухового аппарата.4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).5. Комплект батареек 312 А (6 шт.).6. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.7. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.8. Провод для программирования слухового аппарата.9. Переходник для программирования слухового аппарата.10. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.11. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.12. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.13. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).14. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.).15. Спрей для очистки.16. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.17. Измеритель.18. Леска пластиковая для извлечения аппарата.19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.).20. Контейнер для чистки слухового аппарата.21. Контейнер для сушки слухового аппарата.22. Нити для чистки слухового аппарата.23. Отвертка для триммера.24. Фильтры (уп. 3шт.).25. Диспенсер с 15 фильтрами.26. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РамТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |