СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06460

Дата государственной регистрации

22.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований, варианты исполнения:1. СВ 53.2. СВ 150.3. С 150.4. СВ 210.II. Принадлежности:1. Перфорированная полка из нержавеющей стали (perforated shelf, stainless steel).2. Разделенная полка из нержавеющей стали для использования с разделенной внутренней дверцей (Divided shelf, stainless steel for divided gas-tight inner glass door).3. Подставка (base on castor).4. Адаптер для теплоизоляции при установке инкубаторов друг на друга (Staking adapter for thermal decoupled stacking)5. Адаптер для установки инкубаторов СВ (Staking adapter for direct thermal decoupled stacking of 2 CB incubators).6. Адаптер для установки инкубаторов С (Stackable adapter for direct thermal decoupled stacking of two С models).7. Адаптер для установки комбинации инкубаторов СВ/С 150 (Stackable adapter for direct thermal decoupled stacking of a СВ/С 150 combination).8. Антивибрационная стойка с тормозами для установки 2 СВ инкубаторов (Staking frame vibration-free, on castors with stop brake, for direct and save staking of 2 CB incubators with wedge equipment). 9. Устройство для подключения газовых баллонов с СО2 или N2, со звуковой и визуальной сигнализацией (Gas Supply Control Unit, for the connection of 2 gastank, either CO2 or N2, with acoustic and visible alarm).10. Комплект для подключения СО2, состоящий из(gastank connection kit for CO2, consisting of): 10.1. Регулятор давления до 10 бар (a gastank pressure regulator, max. pressure 10 bar with connection parts).10.2. Шланг длиной 5 м (a 5 m hose).11. Комплект для подключения О2, состоящий из (gastank connection kit for O2, consisting of): 11.1. Регулятор давления до 10 бар (a gastank pressure regulator, max. pressure 10 bar with connection parts).11.2. Шланг длиной 5 м (a 5 m hose).12. Комплект для подключения N2, состоящий из (gastank connection kit for N2, consisting of): 12.1. Регулятор давления до 10 бар (a gastank pressure regulator, max. pressure 10 bar with connection parts).12.2. Шланг длиной 5 м (a 5 m hose).13. Интерфейс Ethernet вместо RS 422 (Ethernet interface instead of RS 422 interface).14. Порт доступа с силиконовой пробкой сзади (Silicon access port closable with two silicon lids, 30 mm back).15. Порт доступа с силиконовой пробкой справа (Silicon access port closable with two silicon lids, 30 mm right).16. Порт доступа с силиконовой пробкой слева (Silicon access port closable with two silicon lids, 30 mm left).17. Переключатель СО2 для подключения двух газовых баллонов (СО2 gastank changer, for connecting two gas gastanks. Offer precise control over the current condition of СО2 supply to incubator by means of alarm messaging and incident reporting).18. Переключатель СО2 для подключения двух газовых баллонов с внешним подключением к дополнительному инкубатору (СО2 gastank changer, for connecting two gas gastanks, with external connection for up to one additional СО2 incubator. Offer precise control over the current condition of СО2 supply to incubator by means of alarm messaging and incident reporting).19. Переключатель газов O2 и N2, для всех моделей, для подключения двух баллонов каждого газа. (O2 and N2 gastank changer, for all models, for connection two gastanks of either gas).20. Аналоговый выход 4-20 мА для измерений и температуры и для подключения (4-20 mA analog output for temperature and СО2 measurement (e.g. chart recorder connection), with 6-pin DIN socket). 21. Внутренняя розетка с автономным выключателем (interior power socket with ON/OFF switch and LEMO connector (maximum power rating 230 V , 1N, 50/60 Hz).22. CELLROLL. Встроенная система вращения бутылей для культивации клеток (CELLROLL. Modular and expandable roller bottle system for cell cultivation).23. Руководство по культивированию первичных клеточных культур (Manual for Primary Human Cell Culture, in English).24. Сертификат об измерении температуры в соответствии с DIN 12880 (27 точек измерения) при температуре 37 оС с измерительным протоколом и сертификатом (Temperature measurement acc. to DIN 12880 (27 measuring points) at 37 оС or at specified temperature with measuring protocol and certificate).25. Комплект для обслуживания оборудования и дезинфекции, состоящий из (Cleaning kit for equipment maintenance and disinfection, consisting of):25.1. рН-нейтральный порошок (1000 г, концентрат) (pH-neutral detergent (1000 g, concentrate). 25.2. Дезинфекционный спрей (500 мл готового для использования раствора) (spray disinfectant (500 ml ready-for-use solution).25.3. Нетканая чистящая салфетка (lint-free cleansing tissues).26. Блокировка клавиатуры контроллера (locking of controller keyboard).27. Программное обеспечение APT-COMtm (Communication software APT-COMtm DataControlSystem).28. Набор кабелей (set of connection cables).29. Заводской калибровочный сертификат температуры и СО2 (Factory calibration certificate for temperature and СО2).30. Заводской калибровочный сертификат О2 (Factory calibration certificate for the «О2 - control» option).31. Руководство по эксплуатации (Manual).

Наименование организации – заявителя

ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИНДЕР ГмбХ", Германия, BINDER GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Im Mittleren Osch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Im Mittleren Oеsch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5201

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BINDER GmbH, Im Mittleren Oеsch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение