СО2-инкубаторы лабораторные медицинские Dometic с принадлежностямиI. CO2-инкубаторы лабор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/264

Дата государственной регистрации

06.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

СО2-инкубаторы лабораторные медицинские Dometic с принадлежностямиI. CO2-инкубаторы лабораторные медицинские Dometic, варианты исполнения: Biotech Systems, BTI-80DRS, BTI-165DRS, BTI-80, BTI-165.II.Принадлежности:1.Лоток уменьшенных размеров для модели BTI-165DRS (Half sized Tray, Stainless Steel for BTI-165 DRS).2.Лоток уменьшенных размеров для BTI-80DRS (Half sized Tray, for BTI-80 DRS).3.Стартовый набор Starter Kit "IF - 200" (Starter Kit ?IF ? 200?): фильтр Hepa ? 1 шт., крепеж.4.Регулятор давления газа IM-055 (Gas pressure regulator IM-055).5.Воздушный фильтр IF-15 (Air dust filter IF-15).6.Автоматический газовый анализатор AGA-2008 (Auto gas analyzer AGA-2008).7.Защитная газовая система GS-701 (Gas guard system GS-701).8.Дополнительный набор контрольной панели (Control Panel Assembly): дисплей ? 1 шт., панель ? 1 шт., крепеж.9.Уплотнитель для внутренней стеклянной двери (Gasket for Inner Glass Door).10.Внутренняя стеклянная дверь (Inner Glass Door).11.Дополнительный набор для внутренней стеклянной двери (Knob Assembly for Inner Glass Door): ручка ? 1 шт., крепеж.12.Дополнительный набор температурного датчика (Temperature Sensor Unit Assembly): температурный сенсор ? 1 шт., коннектор ? 1 шт.).13.Силиконовый уплотнитель для внутренней двери (Silicon Gasket for Inner Glass Door).14.Регулируемые ножки (Adjuster Legs).15.Предохранитель (Circuit Protector).16.Пластиковая рамка для изоляции двери (Plastic Frame for Door Insulation).17.Магнитный уплотнитель (Magnet Gasket).18.Нагреватель двери (Door Heater).19.Полка (Shelf).20.Ёмкость для сбора воды (Humidity Water Pan).21.Датчик СО2 (CO2 Sensor Unit).22.Температурный датчик (Temperature Sensor for Cover Heater Box).23.Газовый фильтр (Gas in-line Filter Unit).24.Антишумовой фильтр (Noise Filter).25.Воздушный фильтр (Air Filter).26.Транспортная тележка (Transport Carrier).27.Транспортный поддон (Transport Charging tray).28.Эвтектический элемент +22°C, 0.3 л (IP 0,3L, ET22 Eutectic cooling element +22°C, 0.3 l).29.Эвтектический элемент +37°C, 0.3 л (IP 0,3L, ET37 Eutectic cooling element +37°C, 0.3 l).30.Эвтектический элемент +4°C, 0.3 л (IP 0,3L, ET4 Eutectic cooling element +4°C, 0.3 l).31.Эвтектический элемент -32°C, 0.3 л (IP 0,3L, ET-32 Eutectic cooling element 32°C, 0.3 l).32.Эвтектический элемент +22°C, 0.6 л (P 0,6L, ET22 Eutectic cooling element +22°C, 0,6 l).33.Эвтектический элемент +37°C, 0.6 л (IP 0,6L, ET37 Eutectic cooling element +37°C, 0.6 l).34.Эвтектический элемент +4°C, 0.6 л (IP 0,6L, ET4 Eutectic cooling element +4°C, 0.6 l).35.Эвтектический элемент -32°C, 0.6 л (IP 0,6L, ET-32 Eutectic cooling element -32°C, 0.6 l).36.Testo регистратор 174Т (Testo Logger 174T).37.Testo регистратор 174Т ? дополнительный набор USB (Testo Logger 174T USB - starter KIT): регистратор 174Е ? 1 шт., коннектор для подключения к USB порту компьютера ? 1 шт.).38.Testo регистратор 176-Т2 (Testo Logger 176-T2).39.Кабель USB для регистратора 176-T2 (USB cable for Logger 176-T2).40.Регистратор температуры LogTag TRID-7R (Temperature data logger LogTag TRID-7R).41.Регистратор температуры LogTag TRID-7FW (Temperature data logger LogTag TRID-7FW).42.Регистратор температуры LogTag TRED-7R (Temperature data logger LogTag TRED-7R).43.Докстанция LogTag LTI/USB (LogTag LTI/USB interface cradle).44.Стабилизатор напряжения SVS 04 ? 22 (Voltage Stabilizer, SVS 04 - 22 , Eu plug 220 - 240 V, 50 / 60 Hz).45.Стабилизатор напряжения SVS 16 -22 (Voltage Stabilizer, SVS 16 -22, EU plug 220 - 240 V, 50 / 60 Hz).46.Дополнительный набор рефрижеранта Green (Green refrigerant kit consisting of Digital scale S-5000, 2 refrigerant cartouches, Refrigerant removal valve, Filling hose LR-FS-SK1, Check valve NRV, Ball valve 121-R with T-piece, Filling hose HDS-12): цифровая шкала S-5000 ? 1 шт., плошки для рефрижеранта ? до 10 шт., клапан для удаления рефрижеранта ? 1 шт., заправочный шланг LR-FS-SK1 ? 1 шт., контрольный клапан NRV ? 1 шт., шариковый клапан 121-R с T-образным коннектором ? 1 шт., наливочный шланг HDS-12 ? 1 шт.).47.Руководство по вентиляции (Ventilation Guide).48.Инструкция по применению (User manual).III. Производители: - Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809,Hosingen, Luxemburg; - ASTEC CO., LTD., 4-6-15, Minamizato, Shime-machi, Kasuya-gun, Fukuoka-pref. 811-2207, Japan.IV. Место производства: - 17, Op der Hei L-9809,Hosingen, Luxemburg; - 4-6-15, Minamizato, Shime-machi, Kasuya-gun, Fukuoka-pref. 811-2207, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Место нахождения организации-заявителя

115035, Россия, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 22/24, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дометик С.а.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Люксембург, Дальнее зарубежье, Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809. Luxembourg

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Люксембург, Дальнее зарубежье, Dometic S.à.r.l, 17, Op der Hei L-9809. Luxembourg

ОКП/ОКПД2

94 5201

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение