Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08858 |
Дата государственной регистрации | 24.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спирограф SpiroScout с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Спирограф SpiroScout.II. Принадлежности к спирографу SpiroScout:1. Устройство для капноволюметрии и диагностики эмфиземы Capno-Volumetry.2. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry.3. Блок импульсной осциллометрии ROS.4. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.5. Суппорт для передвижной тележки.6. Изолирующий разделительный трансформатор.7. Оливы носовые, варианты исполнения: детские и взрослые (не более 10 шт.).8. Ручки риноманометрические для носовых олив (не более 10 шт.).9. Пробки калибровочные резиновые (не более 10 шт.).10. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные (не более 10 шт.), малые-детские (не более 10 шт.), средние (не более 10 шт.), большие (не более 10 шт.).11. Загубники бумажные (одноразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.).12. Загубники силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.).13. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые (не более 25 шт.), силиконовые (не более 25 шт.).14. Корпус фильтра MicroGard (не более 10 шт.).15. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard (не более 1 упаковки/100 шт.).16. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn (не более 1 упаковки/100 шт.).17. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS (не более 10 шт.).18. Трубки дыхательные одноразовые Spirette (не более 1 упаковки/50 шт.).19. Программное обеспечение на CD дисках (не более 5 шт.).20. Инструкции по эксплуатации и сервису (не более 5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Интмедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 105318, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 24, корп. 3, кв. 75 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105318, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 24, корп. 3, кв. 75 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |