Спирометр с принадлежностямиI. Спирометр, в исполнении: Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08107

Дата государственной регистрации

18.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Спирометр с принадлежностямиI. Спирометр, в исполнении: Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak. Принадлежности: 1. Двунаправленный цифровой датчик объема пластиковый. 2. Корпус датчика «SpiroUSB». 3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence. 4. Кабель-удлинитель. 5. Соединительный кабель для ПК. 6. Загубник картонный педиатрический. 7. Загубник картонный для взрослых. 8. Загубник одноразовый защитный однонаправленный. 9. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый. 10. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые. 11. Зажим для носа пластиковый многоразовый. 12. Подставка для датчика. 13. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 14. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых. 15. Калибровочный насос 3 литра. 16. Адаптер для калибровки. 17. Датчик MicroRint. 18. Датчик RPM. 19. Загубники пластиковые многоразовые. 20. Загубники резиновые многоразовые. 21. Фильтры MicroRint пластиковые одноразовые. 22. Блок питания. 23. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 24. Щелочная батарея. 25. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. 26. Гофрированный шланг пластиковый, многоразовый. 27. Соединительный кабель NEP-датчик. 28. Заглушка на датчик Rint пластиковая многоразовая. 29. Зажим для носа. 30. Генератор отрицательного давления. 31. Лицевая маска многоразовая. 32. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 33. Адаптер для калибровки. 34. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель. 35. Дисплей. 36. Крышка отсека батареи. 37. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 38. Экспираторный клапан. 39. Инспираторный клапан. 40. Адаптер для назальной канюли. 41. Назальные канюли пластиковые многоразовые: большая, средняя, маленькая, очень маленькая. 42. Набор для калибровки. II. Производители: 1. CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom.2. CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204, Höchberg, Germany.III.

Наименование организации – заявителя

ЗАО МикроРус Медикал

Место нахождения организации-заявителя

117342, Россия, г. Москва, ул.Введенского, д.1, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

117342, Россия, г. Москва, ул.Введенского, д.1, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, , CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom. 2. Leibnizstrasse 7, 97204, Höchberg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение