Спирометры автономные запоминающие МАС2 с принадлежностями по ТУ BY 190604667.001-2008, ва

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5851

Дата государственной регистрации

13.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Спирометры автономные запоминающие МАС2 с принадлежностями по ТУ BY 190604667.001-2008, вариантов исполнения: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПКI. Спирометр автономный запоминающий МАС2-Б, в составе:1. Спирометр автономный запоминающий МАС2-Б.2. Адаптер сетевой 230 В типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2 А, длина кабеля 1,5 м.3. Сенсор потока БПИЯ 101.00.00.03 СП.4. Мундштук многоразовый БПИЯ 101.00.00.04, не более 10 шт.5. Мундштуки картонные одноразовые к аппаратам для исследования вентиляционных функций легких методом спирометрии Мк-«Пайп» по ТУ 9398-001-56156837-2007, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № ФСР 2008/02478, 250 шт./1 уп. - не более 2 уп.6. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100, не более 5 шт.7. Зажим для носа PNC-65, не более 2 шт.8. Кабель интерфейсный типа CENTRONICS, длина 1,8 м.9. Паспорт БПИЯ 101.00.00.00 ПС.10. Руководство по эксплуатации БПИЯ 101.00.01.00 РЭ.11. Методика поверки спирометров МАС2 МРБ МП. 1846-2008 изм. 1.Принадлежности:1. Устройство печатающее формата А4 с интерфейсом ИРПР-М (CENTRONICS) типа лазерный принтер с системой команд PCL3-6 в комплекте с кабелем питания (длина 1,5 м).2. Удлинитель-фильтр сетевой на 5 розеток, длина кабеля 3 м.3. Шприц калибровочный PCS 3000, объем З л.II. Спирометр автономный запоминающий МАС2-С, в составе:1. Спирометр автономный запоминающий МАС2-С.2. Адаптер сетевой 230 В типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2 А, длина кабеля 1,5 м.3. Сенсор потока БПИЯ 101.00.00.03 СП.4. Мундштук многоразовый БПИЯ 101.00.00.04, не более 10 шт.5. Мундштуки картонные одноразовые к аппаратам для исследования вентиляционных функций легких методом спирометрии Мк-«Пайп» по ТУ 9398-001-56156837-2007, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № ФСР 2008/02478, 250 шт./1 уп. - не более 2 уп.6. Мундштук многоразовый с портом отбора газа БПИЯ 101.00.00.04/01, длина газовой магистрали 2 м, не более 5 шт.7. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100, не более 5 шт.8. Зажим для носа PNC-65, не более 2 шт.9. Кабель интерфейсный типа CENTRONICS, длина 1,8 м.10. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC- Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСР 2010/07928 или датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСР 2010/07928.11. Паспорт БПИЯ 101.00.00.00 ПС.12. Руководство по эксплуатации БПИЯ 101.00.00.00 РЭ.13. Методика поверки спирометров МАС2 МРБ МП. 1846-2008 изм. 1.Принадлежности:1. Устройство печатающее формата А4 с интерфейсом ИРПР-М (CENTRONICS) типа лазерный принтер с системой команд PCL3-6 в комплекте с кабелем питания (длиной 1,5 м.2. Удлинитель-фильтр сетевой на 5 розеток, длина кабеля 3 м.3. Шприц калибровочный PCS 3000, объем З л.4. Видеомонитор цветной жидкокристаллический с разрешением не менее 1024*768, диагональю экрана от 19? до 22?, интерфейсом VGA, в комплекте с кабелем питания (длина 1,5 м) и интерфейсным кабелем VGA (длина 1,5 м).III. Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПК, в составе: 1. Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПК.2. Адаптер сетевой 230 В, типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2 А, длина кабеля 1,5 м.3. Сенсор потока БПИЯ 101.00.00.03 СП.4. Мундштук многоразовый БПИЯ 101.00.00.04, не более 10 шт.5. Мундштуки картонные одноразовые к аппаратам для исследования вентиляционных функций легких методом спирометрии Мк-«Пайп» по ТУ 9398-001-56156837-2007, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № ФСР 2008/02478, 250 шт./1 уп. - не более 2 уп.6. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100, не более 5 шт.7. Зажим для носа PNC - 65, не более 2 шт.8. Кабель интерфейсный типа USB-AB, длина 1,8 м.9. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC- Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСР 2010/07928 или датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСР 2010/07928.10. Паспорт БПИЯ 101.00.00.00 ПС.11. Руководство по эксплуатации БПИЯ 101.00.02.00 РЭ.12. Методика поверки спирометров МАС2 МРБ МП.1846-2008 изм. 1.13. Внешнее программное обеспечение «ИнтелСпиро» на физическом носителе (версия 1.9021.6.W или более поздняя).Принадлежности:1. Удлинитель-фильтр сетевой на 5 розеток, длина кабеля 3 м.2. Шприц калибровочный PCS 3000, объём 3 л.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТестКонсалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193

Юридический адрес организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Белинтелмед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

220138, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, к. 8

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

220138, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, к. 8

ОКП/ОКПД2

26.60.12.124

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО «Белинтелмед», 220138, г. Минск, ул. Геологическая, д. 117, к. 1, Республика Беларусь

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение