Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельны

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12798

Дата государственной регистрации

04.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборахСредства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках:1. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые):- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм.2. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые):- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 60/70 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) послеоперационный 100 мм.3. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые) конвексные:- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм;- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм.4. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые) к двухкомпонентным системам: - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм;- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм.5. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) илеостомные открытые (дренируемые) к двухкомпонентным системам:- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм;- сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 35 мм, 48 мм, 61 мм.Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в наборах:1. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования - сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), стерильных 100 мм - 5 шт.;2. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования - сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), не стерильных 100 мм - 5 шт.;Производители:1. ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA.2. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK.3. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.4. ConvaTec Dominican Republic, Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic. 5. Unomedical s.r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.Место производства:1. 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA.2. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK.3. 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.4. Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic. 5. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "КонваТек"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КонваТек Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA

ОКП/ОКПД2

25 4520

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение