Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (кал

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4628

Дата государственной регистрации

25.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым дискомВарианты исполнения:1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском:- сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм;- наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском:2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose).2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose).2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КонваТек Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, , ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU

ОКП/ОКПД2

25 4520

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 181/2, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение