Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09525

Дата государственной регистрации

05.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей:1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями;2. Калоприемники однокомпонентные Alterna Free, дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями;3. Калоприемники однокомпонентные послеоперационные Alterna, стерильные, нестерильные, с окном, без окна, дренируемые, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями;4. Уроприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, прозрачные, непрозрачные, со встроенными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями;5. Тампон для стомы Alterna Conseal различных размеров;6. Ирригационная система Alterna в наборе (Резервуар для воды с регулятором - 1 шт., воронка - 1 шт., ирригационные рукава - 2 шт., прижимная пластина - 1 шт., ремень - 1 шт., упаковочная сумка - 1 шт.);7. Ирригационные рукава Alterna с различными размерами фланцевых соединений.II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей:Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna:1. Пластины Alterna плоские, конвексные, для длительного ношения, с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей: Alterna (Wear Life), Alterna Extra, Alterna Easy Removal, Alterna LongWear, Alterna LongWear Flexible, Alterna Convex (Wear Life); Alterna Convex Easy Removal (Light/Deep); Alterna Convex Extra (Light/Deep); 2. Стомные мешки Alterna: дренируемые, недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей; 3. Стомные мешки Alterna Free: дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, с различными размерами фланцевых соединений;4. Уростомные мешки Alterna: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей;III. Принадлежности:1. Пояс для калоприемников и уроприемников Alterna;2. Ночной мочеприемник Coloplast;3. Уростомный мешок Coloplast микро с различными размерами фланцевых соединений; 4. Уростомный мешок Coloplast мини кап с различными размерами фланцевых соединений"IV. Перечень заводов-изготовителей данной продукции: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.

Наименование организации – заявителя

Московское представительство фирмы Колопласт А/С

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Колопласт А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение