Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/766 |
Дата государственной регистрации | 02.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детейСредства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой двухкомпонентные Easiflex для взрослых и детей: 1. Пластины Easiflex® плоские, конвексные с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений для взрослых и детей: Easiflex® стандартная (Standard), Easiflex® педиатрическая, Easiflex® Экстра (Extra),: Easiflex® конвексная (Convex Light Easy Removal), Easiflex® конвексная Экстра (Convex Light Extra); 2. Cтомные мешки Easiflex с адгезивным фланцевым соединением: дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, средние, большие, XL, XXL, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей (педиатрические); 3. Уростомные мешки Easiflex с адгезивным фланцевым соединением: прозрачные, непрозрачные, большие, с различными размерами фланцевых соединений II. Производители: - Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. III. Место производства: - Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. - Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China. |
Наименование организации – заявителя | Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
Место нахождения организации-заявителя | 125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Колопласт А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |