Средства ухода за колостомой, илеостомой (см. приложение на 1 листе)I. Средства ухода за

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07791

Дата государственной регистрации

13.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Средства ухода за колостомой, илеостомой (см. приложение на 1 листе)I. Средства ухода за колостомой, илеостомой:1. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma Flex, Pouchkins, Compact - дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.2. Калоприемники двухкомпонентные: модели Conform 2, в составе:- пластины различные.- мешки дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.- мешки Tandem дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами. 3. Паста Adapt герметизирующая в тубе.4. Паста Adapt герметизирующая в полоске.5. Лубрикант нейтрализатор запаха.6. Защитный крем - паста Карайа. 7. Порошок абсорбирующий Adapt. 8. Порошок защитный Карайа. 9. Очиститель для удаления адгезива.10. Адаптационные кольца для пластин Adapt. 11. Пояс для калоприемника. 12. Зажим для дренируемого мешка. 13. Салфетки гелевые защитные.II. Организации-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue, Stuarts Draft, VA 24477, USA; - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe, Kirksville, MO 63501, USA; - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland; - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. de C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Холлистер Инкорпорейтед

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение