Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10265

Дата государственной регистрации

04.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные (см. Приложение на 1 листе)I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные:1. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный SenSura®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями;2. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный Coloplast®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные:Двухкомпонентные калоприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click, Coloplast® Click:1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro;2. Стомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro, дренируемые, большие, прозрачные/непрозрачные.Средства ухода за уростомой SenSura® одно- и двухкомпонентные:III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные:1. Уроприемник однокомпонентный SenSura®, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями, с антирефлюксным и сливным клапанами.Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные:IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click:1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura Click плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Click Xpro, SenSura Convex Click Xpro (Light); 2. Уростомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura Click, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами механических фланцевых соединений;V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex:1. Пластины с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Flex Xpro, SenSura Convex Flex Xpro (Light); 2. Уростомные мешки с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами адгезивных фланцевых соединений"VI. Заводы-изготовители: «Колопласт А/С», Дания Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark«Колопласт Хангери КФТ», Венгрия Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary«Колопласт Хангери КФТ», ВенгрияColoplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary«Колопласт Лтд», КитайColoplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, 519030 Zhuhai Guangdong P.R China

Наименование организации – заявителя

Московское представительство фирмы Колопласт А/С

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Колопласт А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение