Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07790 |
Дата государственной регистрации | 13.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средства ухода за уростомой (см. Приложение на 1 листе)I. Средства ухода за уростомой:1. Уроприемники однокомпонентные: модели Moderma Flex, Pouchkins, Compact - прозрачные/непрозрачные.2. Уроприемники двухкомпонентные: модель Conform 2, в составе:- пластины различные;- мешки уростомные, прозрачные/непрозрачные.3. Паста Adapt герметизирующая в тубе.4. Паста Adapt герметизирующая в полоске.5. Лубрикант нейтрализатор запаха.6. Защитный крем - паста Карайа. 7. Порошок абсорбирующий Adapt. 8. Порошок защитный Карайа. 9. Очиститель для удаления адгезива.10. Адаптационные кольца для пластин Adapt. 11. Пояс для уроприемника. 12. Салфетки гелевые защитные.II. Организации-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue, Stuarts Draft, VA 24477, USA; - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe, Kirksville, MO 63501, USA; - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland; - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. de C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Холлистер Инкорпорейтед |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |