Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10308

Дата государственной регистрации

28.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)I. Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D. 1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови.2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови. 6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

93 8500

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение