Среды и компоненты для культивирования клеток в наборах и отдельных упаковках (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10462

Дата государственной регистрации

08.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Среды и компоненты для культивирования клеток в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)I. Среды и компоненты для культивирования клеток, в наборах.1. Набор сред и компонентов для культивирования эндотелиоцитов (BD BioCoat Endothelial Cell Growth Environment):- Среда BD Endothelial Cell Culture Medium - 500 мл (MCDB 131 с гидрокортизоном, гепарином и 2% ФБС).- Эпидермальный фактор роста (EGF) - 5 мкг.- Ростовая добавка для клеток эндотелия (ECGS) - 100 мг.- Ингибитор трипсина - 50 мг.- Флаконы BD BioCoat Коллаген I, площадь роста 75 см2 - 5 шт.2. Набор сред и компонентов для культивирования гепатоцитов (BD Matrigel Hepatocyte Differentiation Environment):- Среда BD Hepatocyte Culture Medium - 500 мл (Среда Williams E с дексаметазоном и универсальной добавкой BD ITS+).- BD Эпидермальный фактор роста (EGF) - 5 мкг (rEGF).- Планшеты BD BioCoat Matrigel, 6-луночные - 5 шт.3. Набор сред для культивирования гепатоцитов (Hepatocyte Culture Media Kit (Hepato-STIM)):- Среда BD Hepatocyte Culture Medium - 500 мл.- Эпидермальный фактор роста (EGF) - 5 мкг.4. Набор компонентов для дифференцировки кишечного эпителия (BD BioCoat Intestinal Epithelium Differentiation Environment):- Вставки с фибриллярным коллагеном BD BioCoat Fibrillar Collagen Cell Culture Inserts - 24 вставки, размер пор 1 мкм в двух 24-луночных планшетах.- Основная среда BD Intestinal Epithelium Seeding Basal Medium - 100 мл.- Среда BD Intestinal Epithelium Differentiation Medium - 400 мл.- Усилитель сыворотки BD MITO+ 0.5 мл.5. Набор культуральных сред для дифференцировки кишечного эпителия (Entero Stim Culture Media Pack):- Основная среда BD Seeding Basal Medium - 500 мл.- Среда BD Differentiation Medium - 500 мл.- Усилитель сыворотки BD MITO+ 2 x 0.5мл.6. Набор компонентов для подсчета остаточного цитоза BD Плазма Каунт (BD Plasma Count Kit):- Реагент во флаконе А: Тиазоловый оранжевый в стабилизирующем буфере (Ядерный краситель для выявления лейкоцитов).- Реагент во флаконе В: меченые FITC антитела к CD235a (антитела к гликофорину А для выявления эритроцитов) и меченые PerCPCy5.5 антитела к CD41a (для выявления тромбоцитов), в стабилизирующем буфере.- Пробирки BD Trucount (для точного подсчета абсолютного количества клеток); каждая из пробирок содержит лиофилизованные частицы размером 4,2 мкм, окрашенные флуоресцентным красителем - 2 пакета по 25 штук.II. Среды и компоненты для культивирования клеток, в отдельных упаковках:1. Среда для культивирования гибридомных клеток, основная (BD Cell Quantum Yield), бессывороточная (BD Cell Serum-Free Mab Medium) и без животных компонентов (BD Cell Animal-Free Medium).2. Среда для культивирования эндотелиоцитов (E-STIM Endothelial Cell Culture Medium).3. Питательная среда для культивирования энтероцитов (Seeding Basal Medium).4. Питательная среда для дифференцировки энтероцитов (Enterocyte Differentiation Medium (Entero-STIM)).5. Гидролизаты мясного белка для культивирования клеток (пептоны): Peptone, Gelysate Peptone, Phytone Peptone, Polypeptone Peptone, Tryptose Peptone, Neopeptone, PAIL Polypeptone, Proteose Peptone, Beef Extract, Thiotone E Peptone.6. Гидролизаты без продуктов животного происхождения для культивирования клеток (Phytone, Soytone, Yeastolate).7. Дрожжевые экстракты (Yeast Extract).8. Экстракт рыбный (Fish extract).9. Экстракт солодовый (Malt extract).10. Гидролизаты казеиновые для культуры клеток (Acidicase Peptone, Casamino Acids, Casein Digest, Casitone, Trypticase Peptone, Bacto Tryptone, BiTek Tryptone).11. Гидролизат казеиновый комбинированный для культуры клеток (Biosate Peptone, с 30% дрожжевого экстракта).12. Гидролизат молочной сыворотки для культуры клеток Lactalbumin Hydrolysate.13. Среды с альтернативным белком для культивирования бактериальных клеток (Select APS LB Broth Base, Select APS Super Broth, Select CD1000).14. Минимальный раствор солей для культивирования бактериальных клеток (Difco M9 Minimal Salts).15. Среды точного состава для культивирования дрожжевых клеток (Yeast Nitrogen Base, Yeast Nitrogen Base w/o Amino Acids, Yeast Nitrogen Base w/o Amino Acids and Ammonium Sulfate). 16. Питательные бульоны для культивирования клеток (BiTek Fermentation Broth, PPLO Broth (Mycoplasma Broth), Tryptic Soy Broth, Tryptic Soy Broth without Dextrose, Tryptose Broth, Tryptose Phosphate Broth, Heart Infusion Broth).17. Среда для культивирования особо требовательных бактериальных клеток (Brain Heart Infusion).18. Среда для культивирования клеток СНО (BD Select CHO Medium w/o L-Glutamine).19. Среда для стимуляции Т-клеток (T-Cell Culture Supplement (T-STIM)).20. БД Матригель Матрикс (BD Matrigel Basement Membrane Matrix).21. Внеклеточный матрикс человека (Human Extracellular Matrix).22. Диспаза (BD Dispase).23. Раствор для удаления клеток (BD Cell Recovery Solution (Matrisperse)).24. Клеточный клей "Селл-Так" (Cell-Tak).25. Коллаген I, рекомбинантный (FIBROGEN Collagen I, human recombinant).26. Коллагены I, II, III, IV, V и VI (Collagen I, Collagen II, Collagen III, Collagen IV, Collagen V, Collagen VI).27. Фибронектин (Fibronectin).28. Ламинин (Laminin).29. Поли-Д-лизин (Poly-D-Lysine).30. ПураМатрикс Пептид Гидрогель (BD PuraMatrix Peptide Hydrogel).31. Витронектин (Vitronectin).32. Эндотелиальные клетки человека (BD Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC-2)).33. Эпидермальный фактор роста (Epidermal Growth Factor (EGF)).34. Фактор роста фибробластов (Fibroblast Growth Factor (bFGF), human recombinant).35. Фактор роста гепатоцитов (Hepatocyte Growth Factor/Scatter Factor (HGF/SF)).36. Инсулиноподобный фактор роста (Human Insulin-like Growth Factor (HIGF-I) culture grade).37. Фактор роста нейронов (Nerve Growth Factor (NGF)).38. Фактор роста тромбоцитов (Platelet-Derived Growth Factor-BB (PDGF-BB)).39. Трансформирующий фактор роста - β (Transforming Growth Factor beta (TGF-β)).40. Фактор роста эндотелия сосудов (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)).41. Интерлейкины l, 2, 3 и 4 (Interleukin-1(IL-lb), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-3 (IL-3), Interleukin-4 (IL-4)).42. Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF)).43. Фактор роста стволовых клеток (Stem Cell Factor (SCF)).44. Фактор некроза опухолей-альфа (Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α)).45. Добавка для роста эндотелиальных клеток (ECGS Endothelial Cell Growth Supplement).46. Заменитель сыворотки (BD Nu-Serum).47. Экстракт бычьих слюнных желез (Bovine Pituitary Exrtact (BPE)).48. Мито-плюс усилитель сыворотки (MITO+ Serum Extender).49. ИТС добавка для культуральной среды (ITS Universal Culture Supplement Premix (ITS-Premix)).50. Бычий сывороточный альбумин (BD Albumine, bovine serum delipidized (BSA)).51. Линолевая кислота/альбумин (BD Linoleic Acid/ Albumin Complex).52. Селенистая кислота (BD Selenous acid).53. Трансферрин (BD Transferrin).54. Трипсин (Bottle Trypsin).III. Организации-изготовители:- BD Biosciences - Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham, NC 27712, USA.- BD Biosciences - Discovery Labware, 2 Oak Park, Bedford, MA 01730, USA.- Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom.- Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.- Thermotech S.A. de C.V., Calle Ohm No. 8450-A, Parque Industrial A.J. Bermudez, CD. Juarez, Chihuahua 32470, Mexico.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение