Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09730 |
Дата государственной регистрации | 29.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Среды культуральные для ЭКОСреды для культивирования гамет:Буфер для промывания фолликулов (Follicle Flush Buffer).Универсальный буфер для гамет (Gamete Buffer).Среда для сперматозоидов (Sperm Medium).Градиент плотности для сперматозоидов в наборе (Sperm Gradient Kits). Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов (Spermient®)Среды для культивирования эмбрионов:1. Среда оплодотворения (Fertilization Medium).2. Среда дробления (Cleavage Medium).3. Среда для культивирования бластоцист (Blastocyst Medium).Среды для микроманипуляций с гаметами и эмбрионами:1. Масло минеральное (Culture Oil)2. Среда с гиалуронидазой (Hyaluronidase)3. Среда с поливинилпирролидоном (РУР)4. Среда для биопсии бластомеров (Embryo Biopsy Medium)Среды для замораживания и размораживания гамет и эмбрионов:1. Среда для криоконсервации ооцитов (Oocyte Freeze Kit)2. Среда для размораживания ооцитов (Oocyte Thaw Kit)3. Среда для криоконсервации (Cryopreservation Kit)4. Среда для размораживания (Thawing Kit)5. Среда для криоконсервации бластоцист (Blastocyst Cryopreservation Kit)6. Среда для размораживания бластоцист (Blastocyst Thawing Kit)7. Среда для витрификации бластоцист (Blastocyst Vitrification Kit)8. Среда для размораживания витрифицированных бластоцист (Blastocyst Warming Kit)9. Буфер для криоконсервации сперматозоидов (Sperm Cryopreservation Buffer) |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Уильям А. Кук Австралия, Птай., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
ОКП/ОКПД2 | 93 8569 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. William A. COOK Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, Australia. 2. William A. COOK Australia Pty. Ltd., 61 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, Australia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |