Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07695

Дата государственной регистрации

18.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложение на 3 листах)Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения):I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF):1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125).2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл (10845060).3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125).4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл (10765060).5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл (15760125).6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125).7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл (10701010).8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл (10702010).9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл (10700060).10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл (10705060).11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл (10691010).12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл (10690060).13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл (10695060).14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл (10910060).15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл (10910500).16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл (10970060).17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл (10972060).18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл (10970500).19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл (10922010).20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл (10922060).21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл (10890001).22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл (10905000).23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл (10944000).24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл (15115001).25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл (16125000).26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл (10605000).II. Минеральное масло для культивирования:1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл (10100060).2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл (10105060).3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл (10100500). III. Реактивы для замораживания и размораживания:1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл (10485010).2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл (10494010).3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл (10264010).4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл (10984010).5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл (10532010).6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл (10542010).7. Набор для витрификации, 2х1мл (12182001).8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл (12184001).9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл (12195002).10. Среда для замораживания спермы, 10мл (10670010).11. КриоСперм, 10мл (11010010).IV. Среды для культивирования и переноса:1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл (82214010).2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл (10311010).3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл (10310060).4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл (10315060).5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл (10301010).6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл (10300060).7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл (10305060).8. БластАссист с феноловым красным, 10мл (12160010).9. БластАссист без фенолового красного, 10мл (12150010).10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл (10500010).11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл (10500060).12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл (10510010).13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл (10510060).14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл (10520010).15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл (11500010).16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл (11500060).17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл (11510010).18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл (11510060).19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл (11520010).20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл (12140010).21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл (12140060).22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл (12141010).23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл (12145060).24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл (12130010).25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл (12130060).26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл (12131010).27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл (12135060).28. Среда для биопсии, 10мл (10620010).29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл (15855001).

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОРИДЖИО а/с"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark

ОКП/ОКПД2

93 9819

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение