Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09540 |
Дата государственной регистрации | 18.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики) (см. Приложение на 3 листах)1.Питательный бульон 0,5 кг (NUTRIENT BROTH 0,5 kg).2.Бульон МакКонки 0,5 кг (MacCONKEY BROTH, 500g).3.Пептоновая вода 0,5 кг (PEPTONE WATER 0,5 kg).4.Тетратионатный бульон (основа) 0,5 кг (TETRATHIONATE BROTH BASE, 500g).5.Бульон с бриллиантовым зеленым и 2% желчью 0,5 кг (BRILLIANT GREEN BILE 2% BROTH 0,5 kg).6.Триптонно-соевый бульон 0,5, 2,5, 5,0 кг (TRYPTONE SOYA BROTH (Casein soya bean digest broth) 0,5 , 2,5, 5,0 kg).7.Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой (BHI) 0,5, 2,5 кг (BRAIN HEART INFUSION 0,5 , 2,5 kg).8.Тетратионатный бульон Мюллера-Кауфмана (основа) 0,5, 2,5 кг (MULLER-KAUFFMANN TETRATHIONATE BROTH BASE, 0,5, 2,5 kg).9.Бульон Мюллер-Хинтона 0,5 кг (MUELLER-HINTON BROTH 0,5 kg).10.Бульон обогащения Раппапорта-Василиадиса 0,5 кг (RAPPAPORT-VASSILIADIS (RV) ENRICHMENT BROTH 0,5 kg).11.EC-бульон 0,5 кг (E C BROTH 0,5 kg).12.Бульон Фрезера 0,5, 2,5, 5,0 кг (FRASER BROTH BASE 0,5, 2,5, 5,0 kg).13.Бульон для обогащения листерий (основа) 0,5, 2,5 кг (ONE Broth-Listeria Base, 0,5, 2,5 kg).14.Бульон для сальмонелл 0,5 кг (ONE BROTH-SALMONELLA BASE, 0,5 kg).15.Бульон для обогащения энтеробактерий 0,5 кг (E.E. BROTH-MOSSEL (EP, USP, JP, BP), 0,5 kg).16.Бульон с мясным экстрактом (питательный бульон, формула США) 0,5 кг ('LAB-LEMCO' BROTH, 0,5 kg).17.Бульон с солодовым экстрактом 0,5 кг (MALT EXTRACT BROTH 0,5 kg).18.Декстрозно-триптонный бульон 0,5 кг (DEXTROSE TRYPTONE BROTH, 0,5 kg).19.Триптонная вода 0,5 кг (TRYPTONE WATER 0,5 kg).20.Лактозный бульон 0,5 кг (LACTOSE BROTH 0,5 kg).21.Бульон Тодд-Хьюита 0,5 кг (TODD-HEWITT BROTH 0,5 kg).22.Е.Е - Бульон (забуференный желчный бульон с глюкозой и бриллиантовым зеленым) 0,5, 5,0 кг (E.E. BROTH 0,5, 5,0 kg).23.MRS бульон 0,5 кг (M.R.S. BROTH, 0,5 kg).24.Селенитовый бульон с маннитом (основа) 0,5 кг (MANNITOL SELENITE BROTH BASE 0,5 kg).25.Лаурил-триптозный бульон 0,5, 2,5 кг (LAURYL TRYPTOSE BROTH (Lauryl Sulphate Broth) 0,5, 2,5 kg).26.Бульон Джиолитти-Кантони 0,5 кг (GIOLITTI-CANTONI BROTH 0,5 kg).27.Пептонный солевой бульон для максимального выделения микробов 0,5 ,2,5 , 5,0 кг (MAXIMUM RECOVERY DILUENT 0,5, 2,5, 5,0 kg).28.Основной бульон для анаэробов 0,5 кг (ANAEROBE BASAL BROTH 0,5 kg).29.Бульон VRE для энтерококков, резистентных к ванкомицину 0,5 кг (VRE BROTH BASE 0,5 kg).30.Щелочная пептонная вода 0,5 кг (ALKALINE PEPTONE WATER, 0,5 kg).31.Лаурил-сульфатный бульон для подсчёта колиформ методом мембранной фильтрации 0,5 кг (MEMBRANE LAURYL SULPHATE BROTH, 0,5 kg).32.Триптонно-соевый бульон (TSB ) фильтруемый для фармацевтической промышленности 0,5, 2,5, 5,0, 25 кг (COLD FILTERABLE TSB, 0,5, 2,5, 5,0, 25 kg).33.Забуференная пептонная вода ( неселективная среда ) 0,5, 2,5, 5,0 кг (BUFFERED PEPTONE WATER 0,5, 2,5, 5,0 kg).34.Бульон МакКонки с бромкрезолпурпуром (формула США) 0,5 кг (MacCONKEY BROTH (PURPLE), 0,5 kg).Соево-пептонный бульон Раппапорта-Вассилиадиса 0,5 кг (RAPPAPORT-VASSILIADIS SOYA PEPTONE (RVS) BROTH 0,5 kg).35.Триптонно-соевый бульон модифицированный для Escherichia coli O157 0,5 кг (MODIFIED TRYPTONE SOYA BROTH 0,5 kg).36.Селенитовый бульон (основа) 0,5 кг (SELENITE BROTH BASE 0,5 kg).37.Селективный бульон обогащения для листерий (по методу FDA) 0,5, 5,0 кг (LISTERIA ENRICHMENT BROTH BASE, 0,5, 5,0 kg).38.Бульон Болтона для селективного обогащения кампилобактерий 0,5 кг (BOLTON BROTH 0,5 kg).39.Забуференный бульон для обогащения листерий 0,5 кг (BUFFERED LISTERIA ENRICHMENT BROTH BASE 0,5 kg).40.Селенитный бульон с цистином (основа) 0,5 кг (SELENITE CYSTINE BROTH BASE 0,5 kg).41.Питательный бульон №2 0,5 кг (NUTRIENT BROTH No. 2 0,5 kg).42.Основа бульона с мочевиной (бульон Кристенсена) 0,5 кг (UREA BROTH BASE 0,5 kg).43.Бульон для определения активности лизин-декарбоксилазы 100 табл. (LYSINE DECARBOXYLASE BROTH (TAYLOR MODIFICATION) 100 tablets).44.Бульон для микоплазм (основа) 0,5 кг (MYCOPLASMA BROTH BASE 0,5 kg).45.Питательный бульон W.L. 0,5 кг (WL NUTRIENT BROTH, 0,5 kg).46.Бульон на настое сердца 0,5 кг (HEART INFUSION BROTH 0,5 kg).47.Бульон для аркобактерий 0,5 кг (ARCOBACTER BROTH 0,5 kg).48.Пептоннная вода с индикатором Андреде 0,5 кг (ANDRADE PEPTONE WATER 0,5 kg).49.Бульон Шедлера для анаэробов 0,5 кг (SCHAEDLER ANAEROBE BROTH 0,5 kg).50.Система Signal (бутыль и приспособление индикатора роста), 20 шт./упаковка (SIGNAL Blood Culture System ,20/pck).51.Печеночный бульон 0,5 кг (LIVER BROTH 0,5 kg).52.Триптозо-фосфатный бульон 0,5 кг (TRYPTOSE PHOSPHATE BROTH 0,5, 5,0 kg).53.Фосфатный бульон из растительного пептона 0,5 кг (VEGGIETONES VEGETABLE PEPTONE PHOSPHATE BROTH 0,5 kg).54.Бульон из растительного пептона фильтруемый для фармацевтической промышленности 5,0 кг (VEGGIETONES COLD FILTERABLE VEGETABLE PEPTONE BROTH 5 kg).55.Бульон из растительного пептона 5 кг (VEGGIETONES VEGETABLE PEPTONE BROTH 5 kg). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоВитрум" |
Место нахождения организации-заявителя | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Оксоид Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |