Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)I. Сред

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10306

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)I. Среды питательные для культивирования микроорганизмов: 1. Brain-heart infusion broth - Сердечно-мозговой бульон. 2. BCP Agar - Лактозный агар с бромкрезоловым пурпурным. 3. Blood Agar - Кровяной агар. 4. Campylosel Agar - Агар для селективного выделения бактерий рода Campylobacter. 5. Campylosel mixture - Смесь для селективного выделения бактерий рода Campylobacter. 6. Cefixime - Tellurite mixture - Смесь для селективного выделения Escherichia coli O157:H7. 7. Cetrimide agar - Агар с цетримидом (цетавлоном). 8. Chapman Agar - Солевой агар с маннитом (Чапмана агар). 9. Chocolate Agar - Шоколадный агар. 10. Chocolate agar + PolyViteX - Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX. 11. Chocolate agar + PolyViteX VCAT 3 - Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX и смесью VCAT3 для селективного выделения Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis. 12. CLED Agar - Aгар для выделения микроорганизмов из мочевого тракта. 13. Clostridium difficile agar - Агар для селективного выделения Clostridium difficile. 14. Clostridium difficile mixture - Смесь для селективного выделения Clostridium difficile. 15. CNA Mixture - Смесь для селективного выделения грамположительных бактерий. 16. COLETSOS Medium - Яичная среда для микобактерий. 17. Columbia Agar - Колумбийский агар. 18. Columbia agar +5% horse blood - Колумбийский агар + 5% лошадиной крови. 19. Columbia agar +5% sheep blood - Колумбийский агар + 5% бараньей крови. 20. Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA) - Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови. 21. Columbia CNA Agar - Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий. 22. D-Coccosel Agar - Желчно-эскулиновый агар. 23. Dermatophyte Agar - Агар для дерматофитов. 24. Drigalski Agar - Дригальского агар. 25. Endo Agar - Эндо агар. 26. Eosin Methylene Blue Agar - Агар с эозином и метиленовым синим. 27. Esculin Agar - Эскулиновый агар. 28. Gardnerella Agar - Агар для селективного выделения Gardnerella vaginalis. 29. Gonoline DUO 2 - Среда для транспортировки и культивирования Neisseria gonorrhoeae. 30. Haemophilus Chocolate 2 agar - Шоколадный агар для селективного выделения Haemophilus. 31. Hektoen Agar - Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella. 32. Hemoline Anaerobiс Perfomance - Среда для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 33. Hemoline Diphasic Performance - Среда для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 34. Hemoline DUO Performance - Комплект сред для выделения аэробных и анаэробных микроорганизмов из крови. 35. Kanamycin-Vancomycin mixture - Канамицин-ванкомициновая смесь. 36. Kligler Agar - Клиглера агар. 37. Legionella - enrichment mixture - Обогащающая добавка для выделения бактерий рода Legionella. 38. Legionella - mixture for selective isolation - Селективная смесь для выделения бактерий рода Legionella. 39. Legionella Agar - Агар для выделения бактерий рода Legionella. 40. Legionella GVPC agar - Агар для селективного выделения Legionella. 41. Loeffler Agar - Лефлера агар. 42. Lowenstein-Jensen Medium + TCH - Среда Левенштейна-Йенсена с ТСН. 43. LOWENSTEIN-JENSEN-Medium - Среда Левенштейна-Йенсена. 44. Lyophilized rabbit plasma - Лиофилизированная кроличья плазма. 45. Mac Conkey Agar - МакКонки агар. 46. Mac Сonkey agar without crystal violet - МакКонки агар без кристаллического фиолетового. 47. Mannitol Salt 2 Agar - Солевой агар с маннитом 2. 48. Mannitol Salt Agar - Солевой агар с маннитом (Чапмана агар). 49. Mueller Hinton 2 Agar - Мюллер-Хинтон агар 2. 50. Mueller Hinton 2 agar + 5% sheep blood - Мюллер-Хинтон агар 2 + 5% бараньей крови. 51. Mycoline - Среда для транспортировки и культивирования дрожжей, дерматофитов, и других грибов. 52. Mycoplasma A7 Agar - Агар для селективного культивирования и приблизительного количественного учета урогенитальных микоплазм. 53. Peptone water - Пептонная вода. 54. PolyViteX mixture - Смесь факторов роста PolyViteX. 55. PORTAGERM bottles - Транспортная среда во флаконах. 56. Portagerm pylori - Транспортная среда для Helicobacter pylori. 57. Portagerm Tubes - Транспортная среда в пробирках. 58. Pylori Agar - Агар для селективного выделения Helicobacter pylori. 59. Rappaport broth - Раппапорта бульон. 60. Sabouraud 2 Agar - Сабуро 2 агар. 61. Sabouraud Chloramphenicol Agar 2 - Сабуро агар с хлорамфениколом 2. 62. Sabouraud Chloramphenicol 2 Agar - Сабуро агар с хлорамфениколом 2. 63. Sabouraud Chloramphenicol Actidione Agar - Сабуро агар с хлорамфениколом и актидином. 64. Sabouraud Gentamicine Chloramphenicol 2 Agar - Сабуро агар с гентамицином и хлорамфениколом. 65. Sabouraud Tetrazolium Gentamicin Chloramphenicol Agar - Сабуро агар с тетразолием, гентамицином и хлорамфениколом. 66. Schaedler Agar - Шедлера агар. 67. Schaedler agar +5% sheep blood - Шедлера агар + 5% бараньей крови. 68. Schaedler Broth + vit. K3 - Schaedler Broth + vit. K3 - Шедлера бульон с витамином К3. 69. Schaedler Broth with 0.02 % Agar + vit. K3 - Шедлера полужидкая среда с витамином К3. 70. Schaedler Neo. Vanco. agar +5% sheep blood - Шедлера агар с неомицином и ванкомицином +5 % бараньей крови. 71. Selenite-F broth - Селенитовый бульон. 72. SMAC CT Agar - Агар для селективного выделения Escherichia coli O157:H7. 73. SS Agar - Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella. 74. Trypcase Soy Agar - Трипказо-соевый агар. 75. Trypcase Soy Agar + 5% horse blood - Трипказо-соевый агар + 5% лошадиной крови. 76. Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood - Трипказо-соевый агар + 5% бараньей крови. 77. Trypcase Soy broth - Трипказо-соевый бульон. 78. Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда. 79. Uriline - Среда для транспортировки образцов мочи и культивирования и подсчета мочевых патогенов. 80. Uriline 3 Coli - Среда для транспортировки образцов мочи, культивирования и подсчета мочевых патогенов, селективного выделения энтеробактерий и прямой идентификации E.coli. 81. VCN Mixture - Смесь для селективного выделения патогенных нейссерий. 82. XLD Agar - Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella. 83. Yersinia CIN Agar - Агар для селективного выделения Yersinia.II. Организаци - изготовители:- bioMerieux Espana S.A., C/ Isaac Newton, 6, Parque Tecnologico de Madrid Tres Cantos, 28760, Spain.- ORION Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, Finland.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , 69280, Marcy l?etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l?etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

93 8500

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение