Среды питательные для микробиологии, компоненты и добавки к питательным средам для микроби

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10607

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Среды питательные для микробиологии, компоненты и добавки к питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 5 листах)I. Среды питательные для микробиологии:1. Агар для выделения анаэробов (Anaerobe Isolation Agar).2. Эскулин агар (Aesculin Agar).3. Амигдалин агар (Amygdalin Agar).4. Арабиноза агар (Arabinose Agar).5. Кислотно-желточная среда (Acid Egg Medium).6. Кислотно-желточная среда с пируватом (Acid Egg Medium with Pyruvate).7. Бета-глюкоронидазный агар (Beta-Glucuronidase Agar).8. Среда Бэрда-Паркера (Baird-Parker Medium).9. Основа кровяного агара (Blood Agar Base).10. Специальная основа кровяного агара (Blood Agar Base-Special).11. Сердечно-мозговой агар (Brain Heart Infusion Agar).12. Сердечно-мозговой бульон (Brain Heart Infusion Broth).13. Агар с бриллиантовым зеленым (модифицированная формула) (Brilliant Green Agar (Modified Formula).14. Желчный бульон с бриллиантовым зеленым 2% (Brilliant Green Bile (2%) Broth).15. Бруцелла агар (Brucella Agar).16. Пептонная вода забуференная (Buffered Peptone Water).17. Бульон Раппапорта-Василиадиса забуференный (Buffered Rappaport Vassiliadis Broth).18. Среда для Burkholderia cepacia (Burkholderia cepacia Medium).19. Основа агара с карбогидратом (Carbohydrate Agar Base).20. Цитратный агар (Citrate Agar).21. C.E.M.O. агар (C.E.M.O. Agar).22. Среда C.L.E.D. (C.L.E.D. Medium).23. Среда C.L.E.D. с индикатором Андраде (C.L.E.D. with Andrade?s indicator).24. Угольный агар (Charcoal Agar).25. Хромагар Candida (CHROMagar Candida).26. Среда CCEY для Clostridium difficile (CCEY Clostridium difficile medium).27. Колумбийский агар (Columbia Agar).28. Среда из отвара мяса (Cooked Meat Medium/Cooked Meat Granules).29. D.C.A. агар (Хайнса) (D.C.A. (Hynes).30. D.C.A. агар (Лейфсона) (D.C.A. (Leifsons).31. D.C.L.S. агар (D.C.L.S. Agar).32. D.S.T. агар (D.S.T. Agar).33. ДНКаза агар (DNase Agar).34. Дульцит агар (Dulcitol Agar).35. Эндо агар (Endo Agar).36. Эозин-метиленовый синий агар (Eosin Methylene Blue Agar).37. Основа агара G.C. (G.C. Agar Base).38. Агар с глюкозой (Glucose Agar).39. Гектоеновый энтеро агар (Hektoen Enteric Agar).40. H2S агар (H2S Agar).41. Исламс агар (Islams Agar).42. Индол агар (Indole Agar).43. Инозитол агар (Inositol Agar).44. Агар Клиглера с железом (Kligler?s Iron Agar).45. Среда Кона №1 (Kohn?s No.1 Medium).46. Среда Кона №2 (Kohn?s No.2 Medium).47. Основа агара BCYE для Легионелл (Legionella BCYE Agar Base).48. Основа селективного агара для листерий (Listeria Selective Agar Base).49. LDC агар (LDC Agar).50. Среда Левенштейна-Йенсена (Löwenstein-Jensen Medium).51. Среда Левенштейна-Йенсена с пируватом (Löwenstein-Jensen Medium with Pyruvate).52. M.S.R.V. (Сальмонелла) агар (M.S.R.V. (Salmonella) Medium).53. Агар МакКонки (MacConkey Agar).54. Агар МакКонки (без соли) (MacConkey Agar (without salt).55. Агар МакКонки №2 (MacConkey Agar No.2).56. Агар МакКонки №3 (MacConkey Agar No.3).57. Бульон МакКонки (MacConkey Broth).58. Малонат агар (Malonate Agar).59. Агар с мальтозой (Maltose Agar).60. Агар с маннитом (Mannitol Agar).61. Маннит-солевой агар (Mannitol Salt Agar).62. Агар с мелибиозой (Melibiose Agar).63. Агар для определения подвижности (Motility Test Agar).64. Агар Мюллер-Хинтона (Mueller Hinton Agar).65. Бульон Мюллер-Хинтона (Mueller Hinton Broth).66. Питательный агар (Nutrient Agar).67. Питательный бульон (Nutrient Broth).68. Основа OGYE агара (OGYE Agar Base).69. ODC агар (Агар с орнитин-декарбоксилазой) (ODC Agar (Ornithin-Decarboxylase Agar).70. (ONPG агар) ONPG Agar.71. Пептонный агар (Peptone Agar).72. Пептонная вода (Peptone Water).73. Агар с фенилаланином (Phenylalanine Agar).74. Агар для подсчета колоний (Plate Count Agar).75. Основа агара Престона без крови для кампилобактерий (Preston Blood Free Campylobacter Agar Base).76. Агар с рамнозой (Rhamnose Agar).77. S.S. агар (S.S. Agar).78. Агар Сабуро с декстрозой (Sabouraud Dextrose Agar).79. Цитратный агар Симмонса (Simmons Citrate Agar).80. Агар МакКонки с сорбитом (Sorbitol MacConkey Agar).81. Агар с сорбитом (Sorbitol Agar).82. Агар с сахарозой (Sucrose Agar).83. Среда T.C.B.S. Cholera (T.C.B.S. Cholera Medium).84. Тетратионатный бульон (Tetrathionate Broth).85. Тиогликолатный бульон (Thioglycollate Broth/Thioglycollate Broth USP).86. Трехсахарный агар с железом (Triple Sugar Iron Agar (TSI).87. Триптон-соевый агар (Tryptone Soy Agar).88. Триптон-соевый бульон (Tryptone Soy Broth).89. Основа агара с мочевиной (Urea Agar Base).90. Агар с кристаллическим фиолетовым, нейтральным красным, желчью и глюкозой (Violet Red Bile (Glucose) Agar).91. Агар с кристаллическим фиолетовым, нейтральным красным, желчью и лактозой (Violet Red Bile (Lactose) Agar).92. Агар Уилкинса-Чалдрена (Wilkins Chalgren Agar).93. X.L.D. агар (X.L.D. Agar).94. Агар с дрожжевым экстрактом (Yeast Extract Agar).95. Агар дрожжевой с глюкозой и хлорамфениколом (Yeast Glucose Chloramphenicol Agar).96. Основа агара для Иерсиний (Yersinia Agar Base).97. Вагес-Проскауэр агар (VP Agar).98. Агар с ксилозой (Xylose Agar).II. Компоненты питательных сред:1. Агар А (Agar A).2. Мясной экстракт, нейтральный порошкообразный (Beef Extract, Neutralised Powder).3. Соли желчных кислот (Bile Salts).4. Гидролизат казеина, кислотный (Casein Hydrolysate, Acidic).5. Гидролизат казеина, ферментативный (Casein Hydrolysate, Enzymic).6. Пептон, А, нейтральный (Peptone, A, Neutralised).7. Пептон, В (Peptone, B).8. Бактериологический пептон (Bacteriological Peptone).9. Натрия дезоксихолат (Sodium Desoxycholate).10. Экстракт дрожжевой (Yeast Extract).11. Экстракт дрожжевой специальный (Yeast Extract Special).III. Добавки для питательных сред:1. Селективная добавка для актиномицетов (Actinomycete Selectatab).2. Селективная добавка для Burkholderia (Burkholderia cepacia Selectatab/Burkholderia cepacia Selectavial).3. Селективная добавка C.E.M.O. 1 (C.E.M.O. 1 Selectatab).4. Селективная добавка C.E.M.O. 2 (C.E.M.O. 2 Selectatab).5. Селективная добавка C.E.M.O. (C.E.M.O. Supplement Selectatab).6. Селективная добавка Camp (Camp Selectatab (Modified Butzler).7. Селективная добавка Camp (Camp Selectatab(Preston Blood Free)/Camp Selectavial (Preston Blood Free).8. Селективная добавка Camp (Camp Selectavial (Preston Original).9. Селективная добавка Camp (Camp Selectatab (Skirrow)/Camp Selectavial (Skirrow).10. Селективная добавка для кампилобактерий (Campylobacter Enrichment Selectavial (Exeter).11. Селективная добавка для кампилобактерий (Campylobacter Growth Selectavial (FBP).12. Цефиксим-теллуритная селективная добавка (Cefixime Tellurite (CT) Selectavial).13. Селективная добавка с цефалексином (Cephalexin Selectatab).14. Селективная добавка с хлорамфениколом (Chloramphenicol Selectavial).15. Селективная добавка для Clostridium difficile (Clostridium difficile Selectavial).16. Яично-желточная эмульсия 50% (Egg Yolk Emulsion 50%).17. Яично-желточная эмульсия с теллуритом 50% (Egg Yolk Tellurite Emulsion 50%).18. Селективная добавка G.C. (G.C. Growth Selectavial / G.C. Selectavial (V.C.T./ V.C.N.T./ L.C.A.T.).19. Селективная добавка для гарднерелл (Gardnerella Selectatab).20. Селективная добавка GVPN (GVPN Selectavial).21. Селективная добавка для гемофилов (Haemophilus Growth Selectavial).22. Селективная добавка для гемофилов (Haemophilus Selectatab/Haemophilus Selectavial).23. Селективная добавка для листерий (Listeria Selectavial (Oxford) Formula/(Selective Enrichment).24. Селективная добавка для легионелл (Legionella Growth Supplement (L-Cysteine) Selectavial).25. Селективная добавка для легионелл (Legionella Selectavial (MWY) / Legionella Selectatab (PNV).26. Селективная добавка MRSA (MRSA Selectatab (Oxacillin)/MRSA Selectavial (Oxacillin).27. Селективная добавка для микобактерий (Mycobacteria Selectavial (Kirchner).28. Селективная добавка NAD (NAD Selectavial).29. Селективная добавка с налидиксовой кислотой (Nalidixic Acid Selectavial).30. Селективная добавка с неомицином (Neomycin Selectatab/Neomycin Selectavial).31. Селективная добавка с новобицином (Novobiocin Selectavial).32. Селективная добавка с окситетрациклином (Oxytetracycline Selectavial).33. Селективная добавка P.N.P.G. (P.N.P.G. Selectatab/P.N.P.G. Selectavial).34. Селективная добавка для пневмококков/стрептококков (Pneumococcus/ Streptococcus Selectatab).35. Селективная добавка для выделения стафилококков/стрептококков (Staph/Strep Selectatab/Staph/Strep Selectavial).36. Селективная добавка Sputagest (Sputagest Selectavial).37. Селективная добавка для йерсиний (Yersinia Selectatab).38. Раствор мочевины 40% (Urea Solution (40% v/v).39. MAST-Пьюрит (MAST-POURITE).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДАНИЕС"

Место нахождения организации-заявителя

121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7

Юридический адрес организации-заявителя

121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Маст Груп Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK

ОКП/ОКПД2

93 8500

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение