Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12050 |
Дата государственной регистрации | 11.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями1.Агар (соотв. DEV)2.Агар Биренса (основа)3.Агар MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (модифицированная основа, pH 5,7)4.Агар MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (основа)5.Агар R2A6.Агар Байрда-Паркера (основа)7.Агар без углеводов для определения титра бактерий8.Сусло-агар (основа)9.Агар для B. сereus (основа)10.Агар для изоляции и культивирования дерматофитов (модифицированный)11.Агар Левина12.Агар Лурия-Бертани в модификации Миллера (агар LB)13.Агар МакКонки14.Агар МакКонки (соотв. EP/USP/JP)15.Агар МакКонки № 216.Агар МакКонки с сорбитом17.Агар Минка (модифицированный)18.Агар Мюллера-Хинтона19.Агар Оксфорд (основа)20.Агар Палкам (основа)21.Агар с бриллиантовым зеленым 22.Агар с бриллиантовым зеленым по Эделю-Кампельмахеру23.Агар с дрожжевым экстрактом24.Агар с канамицином, азидом и эскулином25.Агар с мочевиной по Кристенсену (основа)26.Агар с МУГ для изоляции из пищевых продуктов и идентификации E.coli27.Агар с рисовым экстрактом28.Агар с сердечно-мозговым настоем и глюкозой29.Агар Сабуро с 2% глюкозы30.Агар Сабуро с 2% глюкозы и хлорамфениколом 31.Агар Сабуро с 1,2% глюкозы и хлорамфениколом 32.Агар Сабуро с 2 % глюкозы (соотв. EP/USP/JP)33.Агар Шедлера (основа)34.Агар Эндо35.Азидо-глюкозный бульон Рота36.Апельсиновый агар 37.Апельсиновый бульон 38.Бульон MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (основа)39.Бульон Байрда-Паркера40.Сусло-бульон (основа)41.Бульон Лурия-Бертани в модификации Миллера (бульон LB)42.Бульон МакКонки (соотв. EP/USP/JP)43.Бульон Мюллера-Хинтона44.Бульон на сердечно-мозговом настое с глюкозой45.Бульон Раппопорта-Вассилиадиса46.Бульон с бромтимоловым синим (основа)47.Бульон с канамицином, азидом и эскулином48.Бульон Сабуро с глюкозой (соотв. EP/USP/JP)49.Бульон Фогес-Проскауэра50.Бульон Фразера (основа)51.Бульон Фразера с ½ селективной добавки52.Бульон Фразера с селективной добавкой53.Бульон Шедлера54.Бульон Шолтена модифицированный55.Буферный раствор с пептоном (pH 7.0)56.Глюкозный агар57.Глюкозный бульон58.Глюкозный питательный бульон59.Глюкозо-дрожжевой агар с хлорамфениколом60.Гонококковый агар (основа)61.Дезоксихолатный цитратный агар (модифицированный)62.Бульон для дифференциации клостридий (среда DRCM) 63.Желатиновый агар DEV64.Желатино-лактозная среда65.Желчно-лактозный бульон (c бриллиантовым зеленым)66.Желчно-лактозный бульон c бриллиантовым зеленым с МУГ67.Желчно-солевой агар с лактозой68.Желчный агар с кристаллвиолетом и глюкозой (VRBD)69.Желчный агар с кристаллвиолетом и глюкозой [VRBD] (соотв. EP/USP/JP)70.Желчный агар с кристаллвиолетом и лактозой71.Желчный агар с кристаллвиолетом, лактозой и МУГ72.Желчный хризоидин глицериновый агар (основа)73.Желчный хризоидин глицериновый агар с МУГ (основа) 74.Желчно-эскулиновый агар с азидом 75.Йерсиниозный агар Шимана (основа)76.Картофельный агар с глюкозой (соотв. EP/USP/JP)77.Колумбийский агар (основа)78.Колумбийский агар (соотв. EP/USP/JP)79.Кровяной агар (основа)80.Кровяной агар с глюкозой (основа)81.Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (агар XLD) (соотв. EP/USP/JP)82.Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (агар XLD) (соотв. ISO 6579)83.Лактозный агар с TTC и тергитолом-784.Лактозный агар с китайским синим85.Лактозный бульон86.Лактозо-пептонный бульон87.Лактозо-пептонный бульон (соотв. DEV)88.Лаурил- триптозный бульон с лактозой89.Лаурил-триптозный бульон с триптофаном и МУГ90.Лизин-декарбоксилазный бульон91.Лизиновый агар с железом92.Малонат-фенилаланиновый бульон93.m-энтерококковый агар (селективный агар для энтерококков Сланетца-Бартли)94.Мясо-пептонный бульон95.Нитратная среда для определения подвижности клостридий96.Обогатительный бульон для сальмонелл Раппопорта-Вассилиадиса (соотв. EP/USP/JP)97.Обогатительный бульон Мосселя для энтеробактерий98.Орнитин-декарбоксилазный бульон (среда Тейлора)99.Пептонная вода 100.Пептонная вода двойной концентрации101.Пептонно-солевой раствор102.Пептонный сусло-агар (солодовый агар)103.Пептонный бульон с малахитовым зеленым (соотв. DEV)104.Пептонный бульон с солодовым экстрактом105.Питательный агар I106.Питательный агар III107.Питательный агар для контроля воды и продуктов питания108.Питательный бульон I109.Питательный бульон II110.Псевдомонадный агар (основа)111.Растительно-соевый бульон (для холодовой фильтрации)112.Селективный агар для салмонелл и шигелл (агар SS) (модифицированный)113.Селенитовый бульон114.Селенитовый бульон с цистином115.Синтетический голодный агар116.Солевой агар с маннитом (соотв. EP/USP/JP)117.Среда HIB (основа)118.Среда MSRV (модифицированная полужидкая среда Раппопорта-Вассилиадиса)119.Среда Гасснера (модифицированная)120.Cреда для клостридий усиленная (соотв. EP/USP/JP)121.Среда Жабо (агар HC)122.Среда Кильвейна (GSP агар)123.Среда Кинга (основа)124.Железный агар (среда Клиглера)125.Среда Линдена126.Среда Мосселя127.Тетратионатный бульон (среда Мюллера-Кауфмана)(основа)128.Тиогликолевая жидкая среда (модифицированная)129.Тиогликолевая жидкая среда (соотв. EP/USP)130.Тиогликолевая жидкая среда без индикатора131.Трехсахарный железный агар (TSI)132.Триптозо-сульфитный агар (основа)133.Триптон-желчный агар (TBA)134.Триптон-желчный хромогенный агар135.Триптон-молочный агар с глюкозой и экстрактом дрожжей136.Триптон-дрожжевой агар с глюкозой (агар PCA)137.Триптон-соевый агар (соотв. EP/USP/JP)138.Триптон-соевый дрожжевой агар139.Триптон-соевый бульон (CASO)140.Триптон-соевый бульон (CASO) (модифицированный)141.Триптон-соевый бульон (CASO) облученный142.Триптофановый бульон143.Хлорамфениколовый агар DG18144.Хромогенная среда для изоляции Cl. perfringens методом мембранной фильтрации (основа)145.Хромогенный агар Chromedium Candida146.Хромогенный агар UTI147.Цетримидный агар (соотв. EP/USP/JP)148.Цитратный агар с азидом, твином и карбонатом (основа)149.Цитратный агар Симмонса150.Щелочная пептонная вода с 2% хлорида натрия151.Энтерогемолизиновый агар (основа)152.CLED (бролацин) агар153.VLB-агар154.VLB-бульон Принадлежности:1.Ростовая добавка для гонококков2.Селективная добавка для гонококков3.Добавка для агара Минка4.Селективная новобиоциновая добавка 5.Селективная добавка CN для псевдомонад6.Ростовая добавка для кампилобактерий7.Селективаная добавка для йерсиний8.Селективная добавка m-CP (трехкомпонентная)9.Селективная добавка для B. сereus10.Селективная добавка для агара Оксфорд с циклогексемидом11.Селективная добавка для агара Палкам12.Селективная добавка для кампилобактерий13.Селективная добавка Фразера (1/2 концентрации)14.Селективная добавка Фразера (полная, двухкомпонентная)15.ФерриОкс16.Циклосериновая селективная добавка17.Эмульсия яичного желтка18.Эмульсия яичного желтка с теллуритом19.Агар микробиологический20.Пептон казеина (триптон)21.D-глюкоза22.Лактоза23.Мясной экстракт24.Мясной пептон25.Хлорид натрия 26.Соевый пептон27.Дрожжевой экстракт28.Глицерин безводный29.Твин 8030.Раствор мочевины,40% 31.Реагент для определения оксидазы. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "сифин диагностикс гмбх" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |