Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10747 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах )Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 1. MJ-560B1.2. MJ-560B2.3. MJ-560B3.4. MJ-560B4.5. MJ-560B5.Принадлежности:1. Вентилятор AV-2000B.2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.). 3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.).4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.).5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.).6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.).7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.).8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.).9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.).10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.).11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.).12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.).13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.).14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.).15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.).16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм.17. Датчики потока - флуометры (ротаметры):- дуплексный (O2) (не более 2 шт.);- дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.);- четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.);- пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.).18. Кабель питания электрический.19. Предохранители (не более 4 шт.).20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.).21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.).22. Шестигранный гаечный ключ (φ8).23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией.24. Руководство по эксплуатации испарителями.25. Руководство по эксплуатации вентиляторами.26. Упаковочный лист. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Евростар+" |
Место нахождения организации-заявителя | 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |