Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12588

Дата государственной регистрации

24.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, в следующих исполнениях: 1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced, в составе:1.1. Базовый блок прибора.1.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).1.3. Штатив для реакционных картриджей.1.4. Подставка для сменных наконечников и образцов.1.5. Поддон для капель.1.6. Считыватель штрих-кода.1.7. Адаптер USB-serial.1.8. Кабель RS232.1.9. Программное обеспечение на электронном носителе.1.10. Силиконовая смазка.1.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.).1.12. Плавкий предохранитель (6,3A).1.13. Плавкий предохранитель (3,15A).1.14. Инструкция.2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL, в составе:2.1. Базовый блок прибора.2.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).2.3. Штатив для реакционных картриджей.2.4. Подставка для сменных наконечников и образцов.2.5. Поддон для капель.2.6. Считыватель штрих-кода.2.7. Адаптер USB-serial.2.8. Кабель RS232.2.9. Программное обеспечение на электронном носителе.2.10. Силиконовая смазка.2.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.).2.12. Плавкий предохранитель (6,3A).2.13. Плавкий предохранитель (3,15A).2.14. Инструкция.II. Принадлежности:1. Карта-протокол для выделения бактериальной ДНК. 2. Карта-протокол для выделения ДНК из крови.3. Карта-протокол для выделения ДНК из буккального мазка. 4. Карта-протокол для выделения ДНК из лейкотромбоцитарного слоя.5. Карта-протокол для выделения ДНК из высушенной крови.6. Карта-протокол для выделения исследуемой ДНК.7. Карта-протокол для выделения ДНК из парафиновых срезов. 8. Карта-протокол для выделения ДНК из тканей. 9. Карта-протокол для выделения гаплоидной ДНК. 10. Карта-протокол для выделения РНК. 11. Карта-протокол для вирусных ДНК и РНК.12. Карта-протокол для тестирования.III. Организации-изготовители: - QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland;- Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИнтерЛабСервис"

Место нахождения организации-заявителя

119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КИАГЕН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland. 2. Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение