Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00854 |
Дата государственной регистрации | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция для контроля фмзиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностямиСтанция для контроля физиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностями. Принадлежности:I.Аксессуары для измерения ЭКГ: 1.Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для взрослых.2.Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для новорожденных.II.Аксессуары для измерения инвазивного давления: 1. Кабель адаптера давления. 2. Трансдьюсер давления. 3.Кабель трансдьюсера. 4.Зажим держателя трансдьюсера с подставкой. 5.Датчики одноразовые типа купола/домы для трансдьюсера давления.III.Аксессуары для измерения сердечного выброса: 1.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Co-Set. 2.Датчик температуры типа Co-Set. 3.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Iced Bath. 4.Датчик температуры типа Iced Bath.IV.Датчики пульсоксиметрические многоразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor).V.Датчики пульсоксиметрические одноразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor, SPO2 Oxysensor, SPO2 OxyMax).VI.Кабели адаптеров датчиков SPO2 Massimo, Nellcor, Oxysensor, OxyMax.VII.Манжеты с трубкой подачи воздуха для неивазивного измерения артериального давления.VIII.Датчики измерения температурные.IX.Кабели соединительные для подключения медицинских приборов, создания сети, передачи информации.X.Кабели и датчики для капнометрии.XI.Бумага для регистрации данных на летописце.XII.Крепление на стену для монитора.XIII.Кабели соединительные.XIV.Кабели сетевые.XV.Кабели заземления.XVI.Электроды эндокардиальные с активной и пассивной фиксацией с интрадьюсерами.XVII.Электроды поверхностныe для навигационного картирования электродов.XVIII.Катетеры мультиэлектродные диагностические электрофизиологические.XIX.Консоль центральная в составе: 1.Дисплей техника.2.Клавиатура.3.Мышь.4.Компьютер.5.Устройства записи.6.Дисплей отображения физиологических параметров.7.Лазерный принтер.8.Диаграммный самописец.XX.Дисплей врача.XXI.Модули усиления сигнала (CFE модуль).XXII.Программное обеспечение.XXIII.Блок коммутации эндокардиальных катетеров. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания "Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Mennen Medical Ltd (Меннен Медикал Лтд.) Израиль |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, ~, 4 Hayarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100 Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, 4 Hayarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100 Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |