Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12120 |
Дата государственной регистрации | 21.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. PrintMate 150. 2. PrintMate 450. 3. PrintMate 900. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 13. Устройство для сбора кассет. 14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.). 15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.). 16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.). 17. Держатель кассет (не более 20 шт.). 18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.). 19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 20. Кассеты гистологические (не более 50 уп). 21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |