Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1859 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностямиI. Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array), варианты исполнения:1. TMA Master.2. TMA Grand Master.II. Принадлежности:1. Держатель для ПЦР-микропробирок (не более 7 шт.).2. Рамка для держателя ПЦР-микропробирок (не более 7 шт.).3. Крышка защитная.4. Поддон для отходов парафина (не более 3 шт.).5. Корзина для отходов (не более 2 шт.).6. Кисть.7. ПЦР-микропробирки (не более 2 уп.).8. Контейнер для аксессуаров (не более 2 шт.).9. Мандрен для пробойника (не более 8 шт.).10. Сверло (не более 16 шт.).11. Пробойник (не более 24 шт.).12. Патрон (не более 4 шт.).13. Ключ (не более 2 шт.).14. Форма заливочная для парафиновых блоков (не более 6 шт.).15. Блоки парафиновые гистологические (не более 5 уп.).16. Блоки парафиновые гистологические тестовые (не более 2 уп.).17. Блок питания.18. Системный блок управления специальный.19. Монитор специальный.20. Клавиатура специальная.21. Мышь специальная.22. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 3 шт.).23. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "3ДГИСТЕХ Кфт." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, , 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Konkoly-Thege Miklós út 29-33, 1121 Budapest, Hungary |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |