Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03987

Дата государственной регистрации

18.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION: 1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента). 2. Монитор. 3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы). 4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели). II. Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION: 1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента). 2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки). 3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки). 4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания). 5. Программное обеспечение FUSION. 6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке). 7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели).

Наименование организации – заявителя

""Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc."

Место нахождения организации-заявителя

826 Coal Circle Louisville, USA

Юридический адрес организации-заявителя

826 Coal Circle Louisville, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

826 Coal Circle Louisville, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

826 Coal Circle Louisville, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение