Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5159 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе:1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.4. Штекер сетевой - 1 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. Принадлежности:1. Модуль основной с одной рукояткой, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.;- штекер сетевой - 3 шт.;- набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81000.002) - не более 10 шт.2. Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.;- штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002) - не более 10 шт.3. Модуль дополнительный с одной рукояткой (02.84000.002) - не более 10 шт.4. Головка отоскопа Piccolight С с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа (01.73320.021) - не более 10 шт.5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности (01.73550.021) - не более 10 шт.6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.85255.021) - не более 10 шт.7. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87555.021) - не более 10 шт.8. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87561.021) - не более 10 шт.9. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87566.021) - не более 10 шт.10. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм (02.84001.002) - не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Компания РитМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |