Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08497 |
Дата государственной регистрации | 03.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров, в составе:1. Станция пробоподготовки TQ-Prep.2. Комплект принадлежностей для станции пробоподготовки (AUTO PREP INSTRUMENT ACCESSORY KIT):- карусель для образцов 2 шт.;- кабель сетевой 1 шт.;- предохранитель плавкий, 6А, 250В 2 шт.;- пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак.;- крышка отделения реагентов и дозируещего устройства 1 шт.;- бутыль лабораторная 40 мл, полиэтилен 1 шт.;- бутыль лабораторная 120 мл, полиэтилен 1 шт.;- бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен 1 шт.;- ключ шестигранный с шариковой головкой 1 шт.;- программное обеспечение для TQ-Prep (SWRE KIT; TQ-PREP), в составе: дискета с ПО для TQ-Prep (PRGM, FLEX DISK; TQ PREP SYSTEM SWRE) (1 шт.); руководство оператора на CD-диске 1 шт.II. Принадлежности для станции пробоподготовки TQ-Prep:1. Комплект для модификации станции пробоподготовки TQ-Prep для работы с проточными цитофлюориметрами с регистрацией светорассеивания под малыми углами (LALS Option Reagent Kit), в составе:- дозатор-шприц программируемый, 2 мл (LUBRICATOR;DILUENT, 2ML, 1.0UL/STEP, PROGRAMMABLE SYRINGE) 1 шт.;- крышка для бутыли в сборе (S/A;D/I WATER BOTTLE CAP) 1 шт.;- бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен (LAB EQUIP; BOTTLE, HOPE, 250ML) 1 шт.;- дозирующая головка в сборе (S/A;DISPENSE HEAD (OPTION) 1 шт.;- переходник LUER угловой, белый (FTG,LUER;FEMALE TO MALE ELBOW, NYLON, WHITE) 1 шт.; - коннектор LUER LOCK 1 шт.;III. Организация-изготовитель:- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бекмен Культер" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бекмен Культер, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |