Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10870 |
Дата государственной регистрации | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями1. Программное обеспечение для маммографии. 2. Медицинский монитор. 3. Системный блок для станции рабочей маммографической. Принадлежности: 1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Кабели (не более 20 шт.). 5. Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии. 6. Программное обеспечение для подключения пользователя. 7. Программное обеспечение для составления заключения. 8. Серверная компьютерная станция для медицинских исследований. 9. Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации. 10. Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5 шт.). 11. Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.). 12. Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.). 13. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 14. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 15. Интерфейс подключения RIS/MIS. 16. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 17. Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 18. Принтер специальный для печати медицинских изображений. 19. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений. 20. Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений. 21. Интерфейс DICOM. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Имидж Диагност Интернэшнл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |