Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/646 |
Дата государственной регистрации | 20.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и бездиаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм.Принадлежности:- проводник коронарный ITRAC;- устройство раздувающее Angioflux;- коннектор Y-образный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сандерс" |
Место нахождения организации-заявителя | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
Юридический адрес организации-заявителя | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "амг Интернешнл ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия) |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany.2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland. 3. PEROUSE MEDICAL, Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France.4. PEROUSE MEDICAL, Site d?Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France.5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |