Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/655 |
Дата государственной регистрации | 08.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28.3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38.4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТЕХНОПРОЕКТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эбботт Васкюлар" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Abbott Vascular, Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA.2. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.3. Abbott West Distribution Center 42301, Zevo Drive, Temecula, California, 92590, USA.4. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 В31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |