Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях1. Стент RocaJJ мочеточников

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4901

Дата государственной регистрации

15.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях1. Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе Standart: - JJ-стент cиликоновый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр 0,032 дюймов - для стента 4,8 фр.ед.; диаметр 0,035 дюймов - для стента 6; 7; 8 фр. ед.); - Толкатель подсоединяемый (длина 40 см - для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см - для стента 4,8 фр. ед.). 2. Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе STIFF: - JJ-стент cиликоновый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,032 дюймов - для стента 4,8 фр.ед./0,035 дюймов - для стента 6; 7; 8 фр. ед.); - Толкатель подсоединяемый (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.) 3. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе STIFF: - JJ-стент полиуретановый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,032 дюймов - для стента 4,8 фр.ед./0,035 дюймов - для стента 6; 7; 8 фр. ед.); - Толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.). 4. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе Simple: - JJ-стент полиуретановый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ (диаметр 0,035 дюймов); - Толкатель простой с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.). 5. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе ECO (без проводника): - JJ-стент полиуретановый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Толкатель простой длиной с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.). 6. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый простой в наборе: - J-стент полиуретантовый простой (диаметр: 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 90 см.); - Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ (диаметр: 0,035 дюймов). 7. Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для нижней трети мочеточника) в наборе: - Стент опухолевый полиуретановый с усиленной нижней частью (диаметр: 7 (2,31) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов); - Толкатель простой (длина: 40 см). 8. Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для средней трети мочеточника) в наборе: - Стент опухолевый полиуретановый с усиленной средней частью (диаметр: 7 (2,31) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов); - Толкатель простой (длина: 40 см). 9. Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для верхней трети мочеточника) в наборе: - Стент опухолевый полиуретановый с усиленной верхней частью (диаметр: 7 (2,31) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов); - Толкатель простой (длина: 40 см).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "СЭЙДЖ"

Место нахождения организации-заявителя

121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"РОКАМЕД ФРАНЦИЯ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, ROCAMED FRANCE, ZI de Signes - Allee de Stokholm, 83870, Signes, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, ROCAMED FRANCE, ZI de Signes - Allee de Stokholm, 83870, Signes, France

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco.2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie.3. EMOTECHNIC SARL, Parc dʻactivite, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Morocco. 4. ООО "ИНКОРО", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 1, пом. 1, комн. №№ 500-502 и №№ 506-509.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение