Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4071

Дата государственной регистрации

11.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX.II. Принадлежности:1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.).2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе:2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr.2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.).2.3. Фильтр сетчатый.2.4. Трубка удлинительная с краником.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Ланцет"

Место нахождения организации-заявителя

107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение