Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 93

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1782

Дата государственной регистрации

05.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013Варианты исполнения: - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM на системе доставки: Стент SS (вид 218190); - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 на системе доставки: Стент СC (вид 218190); - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент SSP (вид 155760);- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент CCP (вид 155760);-стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим сиролимус, на системе доставки: Стент CCS (вид 155760). Типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75, 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75, 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00; 5,25; 5,50; 5,75; 6,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм

Наименование организации – заявителя

АО "Стентоник"

Место нахождения организации-заявителя

300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д.179

Юридический адрес организации-заявителя

300062, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демидовская, д. 179

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Стентоник"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д.179

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

300062, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демидовская, д. 179

ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Стентоник", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, пос. Октябрьский

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение